空调停机时间验证

chun122

车间生产频率不高，现在想对空调系统停机时间做个验证，目前想做每七天开启一次，在每次使用前对车间进行臭氧消毒，并对使用房间进行清场；有不确定的就是这个情况下对空调进行验证重点是要测七天内每个房间的微生物，还是对清场后使用房间的表面微生物（沉浮、尘埃粒子整体都做），麻烦各位大佬解答一下，谢谢！


补充内容 (2023-3-1 11:59):
谢谢楼里大佬回复，现在看来我重点想确认的是在最多七天停机后对车间进行消毒并清场后能否恢复生产环境，但是又不想每次都要进行尘埃粒子和环境监测来查看，环境监测结果还要等待一周

princez-z

停机验证是不是验证空调开启后不清洁不消毒条件下能不能继续使用？停机了使用前清洁消毒了还要做这个停机验证吗？期待大咖解答

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春秋大梦

确定是停机吗？无压差保护、无自净系统、无温湿度控制这些前提条件你要验证什么为了维持洁净区环境又想在不生产时节约一点能耗，可以把空调运行设置成生产状态和非生产状态，你指的是非生产状态的时限挑战吧？

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wzzz2008

我觉得，停机验证的目的，应该是保持设施设备的运行状态。
也就是说，我天天开，浪费能源，老不开，重新开启里不能确定设备的状态。
如果要采取这种模式，那么，前提是你的厂房密封性足够的好。
不知道你们使用频次低，低到什么程度，个人觉得，七天一次，时间有点长，建议三天一次。
至于说验证，这个确实不太好做，只能是长期的数据积累。因为，如果清洁消毒前做，那么大概率是不合格的，如果清洁消毒后做，也不能说明你停这么久是合理的。
最主要的，还是结合产品特点，评估停机可能的风险。
比如，设备长时间不运行，可能因为润滑等原因影响设备性能，车间内长时间不运行，不进行清洁和消毒，可能造成微生物尤其是霉菌的滋生，等等，把这些风险点都列出来，再根据风险点，挨个提出风险降低措施，形成书在的文件，再结合实际使用和监测的数据，应该是没有问题的。

915_雨

收集历史数据都搞定的       通常超过7天  再使用都进行清洁消毒监测粒子微生物的      把这些 以及更长时间停工再使用时进行的环境监测，合在一起就有数据了   
当然是不是一定要做成验证方案报告    不是   你有管理规程  有日常监测      本身就是持续验证了      
方案报告就是浪费时间和纸      只要有脑子的人   就不应该说  我不看日常监测   就要看方案报告形式的   如果是     你就当他傻子一样吧      拗不过他   你就当满足傻子去满足他吧
有法规要求的除外哈     比如A级核心区 有些特殊要求    不接受你验证了   就可以那么做

chun122

wzzz2008 发表于 2023-2-28 21:36
我觉得，停机验证的目的，应该是保持设施设备的运行状态。
也就是说，我天天开，浪费能源，老不开，重新开 ...

因为是中试车间使用频次不固定，有可能一个月都不使用，也有可能连续一周，公司规定是三天一次，超出需要做尘埃粒子，感觉有点麻烦，所以才想能不能通过做个验证，昨天也讨论了一下说能不能是验证停机后自净多久能恢复环境

chun122

915_雨 发表于 2023-3-1 08:51
收集历史数据都搞定的       通常超过7天  再使用都进行清洁消毒监测粒子微生物的      把这些 以及更长时 ...

这样说确实是，通过历史数据更能体现，谢谢大佬解答！

chun122

春秋大梦 发表于 2023-2-28 21:20
确定是停机吗？无压差保护、无自净系统、无温湿度控制这些前提条件你要验证什么为了维持洁净区环境又想在不 ...

是停机的，有休眠模式但是很有可能这个车间一个月都不生产，所以目前是想停机

chun122

princez-z 发表于 2023-2-28 20:03
停机验证是不是验证空调开启后不清洁不消毒条件下能不能继续使用？停机了使用前清洁消毒了还要做这个停机验 ...

确实哈，我也是有点纠结，觉得是消毒这个验证没意义了，但是我们准确的应该是说想验证在长时间停机后清场后恢复生产环境

chun122

春秋大梦 发表于 2023-2-28 21:20
确定是停机吗？无压差保护、无自净系统、无温湿度控制这些前提条件你要验证什么为了维持洁净区环境又想在不 ...

现在看感觉不应该是停机时间验证，应该是验证在长时间停机后消毒并清场后能否恢复清场环境

ouyang_xg

你的做法会被人挑战的，即使你做了7天的数据是可接受的，但在不同的季节外界的气候环境是不同的，还有代表性吗?

chun122

ouyang_xg 发表于 2023-3-1 14:01
你的做法会被人挑战的，即使你做了7天的数据是可接受的，但在不同的季节外界的气候环境是不同的，还有代表 ...

确实，因为这个车间目前主要是进行研发，在进行临床样品生产时有要求需要做环境监测表面微生物，等待结果后才能正式生产，重新思考了一下想在平时不生产时停机，然后开启空调做个自净时间的验证确认自净多长时间能恢复d级洁净区，这样可行吗

磊zvuedmmr

这是不是最大停机时间啊

chun122

磊zvuedmmr 发表于 2023-03-01 17:32
这是不是最大停机时间啊

目前应该是的

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磊zvuedmmr

chun122 发表于 2023-3-1 18:11
目前应该是的

那你就收集数据，做实验，然后用数据说话就是。不要预设时间，如果10天都没问题呢，如果只能验证3天呢，先不要预设7天还是3天，收集数据，用试验说话。

思恋

停机再开机，把验证方案写好，你的停机再开机流程就是你的验证过程，比如再开机前进行的卫生清洁和臭氧消毒，需要监测所有项目，包含温湿度、压差、悬浮粒子、微生物等等内容，验证达到要求，然后再做一个自净时间的验证，基本上就可以了，以后停机再开机，就按验证方案验证的方法来就问题不大。
另外，你们这个七天可以考虑一下，毕竟春节有可能超过7天，到时候你还得再验证，可以考虑一下10天或者14天。

chun122

思恋 发表于 2023-3-2 10:19
停机再开机，把验证方案写好，你的停机再开机流程就是你的验证过程，比如再开机前进行的卫生清洁和臭氧消毒 ...

好的谢谢！

chun122

磊zvuedmmr 发表于 2023-3-2 10:08
那你就收集数据，做实验，然后用数据说话就是。不要预设时间，如果10天都没问题呢，如果只能验证3天呢， ...

是的谢谢回复！