【筱沐私语】有效期验证方案

BBCOME · 发表于 2023-3-21 08:48:49

谢谢楼主分享，先收藏做个参考，虽然自己的资料已经过了评审，但还是需要借鉴改进。楼主去年那个初始菌方法学验证方案确实挺好。

德华 · 发表于 2023-3-21 11:59:12

谢谢分享

无otdttskf · 发表于 2023-3-21 15:11:54

谢谢分享

飞羽1234 · 发表于 2023-3-21 15:26:40

从体系审核的角度看，所有的验证都是要现有方案再有报告的，否则很容易被挑战。从设计验证的角度来说，有效期的验证肯定涉及到先是输入要求和输出文件的变化，然后才会有设计验证提供支持性证据，整个过程中还要充分考虑风险管理，所以做好一个设计变更也不是那么容易的。

彭贺 · 发表于 2023-4-8 11:24:36

学习学习，谢谢

花小鹿 · 发表于 2023-4-17 13:56:54

MDHAN 发表于 2023-3-18 15:26
好的好的，等忙过这一段，我传一个适合小白看的基础版，到时候麻烦斧正。

上传了吗，上传了吗。小白急求

MDHAN · 发表于 2023-4-17 14:09:15

花小鹿发表于 2023-4-17 13:56
上传了吗，上传了吗。小白急求

天天加班到11点，国家局杀疯了，这段时间突然就收紧了，资料的要求直接提升了好几级，全被打回来回炉了。
我记着的，晚点会上传的

MDHAN · 发表于 2023-4-17 14:10:09

花小鹿发表于 2023-4-17 13:56
上传了吗，上传了吗。小白急求

天天加班到11点，国家局杀疯了，这段时间突然就收紧了，资料的要求直接提升了好几级，全被打回来回炉了。
我记着的，晚点会上传的

花小鹿 · 发表于 2023-4-17 14:23:31

MDHAN 发表于 2023-4-17 14:10
天天加班到11点，国家局杀疯了，这段时间突然就收紧了，资料的要求直接提升了好几级，全被打回来回炉了。 ...

好的好的，我会经常来蹲一蹲的
国家局是对什么的要求收紧了呀

zhushaonan88 · 发表于 2023-4-17 15:08:38

先感谢分享，拿回去慢慢研究.

雪梅qga · 发表于 2023-5-12 11:44:40

谢谢分享

花小鹿 · 发表于 2023-7-31 10:45:37

MDHAN 发表于 2023-4-17 14:10
天天加班到11点，国家局杀疯了，这段时间突然就收紧了，资料的要求直接提升了好几级，全被打回来回炉了。 ...

蹲一蹲，上传了吗

1194823087 · 发表于 2025-3-28 11:44:52

感谢分享，热乎的资料