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楼主: 桃夭1
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[质量控制QC] 纯化水微生物

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药徒
发表于 2023-3-29 22:39:22 | 显示全部楼层
现在有没有那么流动检验车,就是后面拖着一个集装箱那种,当场后插电就可以用。
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药士
发表于 2023-3-30 08:22:31 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-3-29 22:29
不具备检验能力都算严重缺陷了?

你可以试试

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我觉得有点小题大做了。 我打算把辅料检验都外部委托掉。这样省事省钱。不知道会不会被说缺陷。  详情 回复 发表于 2023-3-30 08:26
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药徒
发表于 2023-3-30 08:26:17 | 显示全部楼层

我觉得有点小题大做了。
我打算把辅料检验都外部委托掉。这样省事省钱。不知道会不会被说缺陷。

点评

第十二条 质量控制的基本要求: (一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。 (二)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和  详情 回复 发表于 2023-3-30 08:32
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药士
发表于 2023-3-30 08:32:30 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-3-30 08:26
我觉得有点小题大做了。
我打算把辅料检验都外部委托掉。这样省事省钱。不知道会不会被说缺陷。

第十二条 质量控制的基本要求:
(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
(二)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求。
(三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
(四)检验方法应当经过验证或确认。
(五)取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
(六)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。
(七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。

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板主说的这个能够理解,当初培训时候也是这样说的。 但是这里面的任何一条如果未达到都是重大或者中等缺陷吗? 现在外面那么多三方检验实验室,辅料不能外部委托检验?  详情 回复 发表于 2023-3-30 08:37
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药徒
发表于 2023-3-30 08:37:51 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-3-30 08:32
第十二条 质量控制的基本要求:
(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地 ...

板主说的这个能够理解,当初培训时候也是这样说的。
但是这里面的任何一条如果未达到都是重大或者中等缺陷吗?
现在外面那么多三方检验实验室,辅料不能外部委托检验?

点评

第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。 企业通常不得进行委托检验,确需委托检验的,应当按照第十一章中委托检验部分的规定,委托外部实验室进行检验,但应当在检验报  详情 回复 发表于 2023-3-30 08:45
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药士
发表于 2023-3-30 08:45:31 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-3-30 08:37
板主说的这个能够理解,当初培训时候也是这样说的。
但是这里面的任何一条如果未达到都是重大或者中等缺 ...

第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。
企业通常不得进行委托检验,确需委托检验的,应当按照第十一章中委托检验部分的规定,委托外部实验室进行检验,但应当在检验报告中予以说明。
这里的解释是个别的检验项,像这种最基础的检测项目也委托。。。有点说不过去了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-30 12:26:31 | 显示全部楼层
凤霞 发表于 2023-3-29 21:00
纯化水薄膜过滤法,怎么出报告呢 ?比如没有菌,又或者有2个菌

什么意思?可以解释一下吗?
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药徒
发表于 2023-3-30 15:04:09 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2023-3-31 19:54:43 来自手机 | 显示全部楼层
2-8℃保存,24小时内完成
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-3 08:39:12 | 显示全部楼层
昊昊均均01 发表于 2023-3-31 19:54
2-8℃保存,24小时内完成

好的,谢谢
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药生
发表于 2023-4-3 16:21:40 | 显示全部楼层
建议立刻找资质单位,委托外检,你的想法太不切实际
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-3 16:28:38 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-4-3 16:21
建议立刻找资质单位,委托外检,你的想法太不切实际

那是领导的想法,我哪里配做决定啊
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药生
发表于 2023-4-3 16:31:45 | 显示全部楼层
跳槽吧,太危险了,这种公司
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-4 08:34:57 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-4-3 16:31
跳槽吧,太危险了,这种公司

其实评估问题不大,原因是它不是药,最多算是起始物料
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