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[大容量] 湿热灭菌前,灭菌柜内铂热电阻校验问题

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药徒
发表于 2023-3-24 16:38:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司灭菌工艺存在115和121两种形式,湿热灭菌验证前,灭菌柜内铂热电阻需要校验,我是校验115还是121,还是两种都校验。请大神给予解答,依据在哪。谢谢
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药生
发表于 2023-3-24 16:42:14 | 显示全部楼层

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我记得我之前是两个都校准了,反正做多没错
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药徒
发表于 2023-3-24 16:44:41 | 显示全部楼层
100  140 121,把你的测试温度涵盖进去就行了
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药徒
发表于 2023-3-24 16:47:30 | 显示全部楼层
三点校准,都得校准
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药徒
发表于 2023-3-24 16:50:20 | 显示全部楼层
都要校验一下
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药徒
发表于 2023-3-24 16:51:18 | 显示全部楼层
90  115  121   140
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药士
发表于 2023-3-24 17:02:10 | 显示全部楼层
两个实际验证温度,必须都单独前校正、后校正。验证了两个不同温度的灭菌程序,没法通用一份校正报告
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药生
发表于 2023-3-24 22:57:31 | 显示全部楼层
要根据验证仪的程序要求进行校准,可以进行四点校准的,可以进行常温校准、两个工艺校准、一个高点校准。程序只能进行3点校准的,可以进行常温校准、高点校准加一个工艺点校准,确保涵盖工艺参数范围
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药士
发表于 2023-3-25 08:52:07 | 显示全部楼层
杜haha 发表于 2023-3-24 16:51
90  115  121   140

正解                        
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药士
发表于 2023-3-25 09:14:14 | 显示全部楼层
知行致用 发表于 2023-3-24 22:57
要根据验证仪的程序要求进行校准,可以进行四点校准的,可以进行常温校准、两个工艺校准、一个高点校准。程 ...

能四点校准?好吧,我只见过三点校准
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药神
发表于 2023-4-28 22:44:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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