运输验证怎么做……

琼林yyy · 发表于 2023-3-29 22:26:09

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哄哄zp7 · 发表于 2023-3-29 22:41:53

我们公司的事运输前后取样检验，结果一致就可以了

不是童话 · 发表于 2023-3-30 08:13:17

挑选合适的规格，做模拟测试和真实运输，模拟测试做振动，堆垛，跌落测试，最后检查包装的外观和产品的检测，产品检测合格就通过了。

栗子7 · 发表于 2023-3-30 08:23:45

装货，货车里各个点位放相应的温度记录仪，在夏天或冬天，相对较差的环境进行运输过程的监测，后期证明该运输条件下产品质量稳定。

任意球小师 · 发表于 2023-3-30 08:28:36

本帖最后由吴志强于 2023-3-30 08:29 编辑

如果是单独的模拟运输测试，找机构，用模拟运输振动设备（模拟车厢地面的设备上振动频率180转/分钟颠簸运行79分钟）当然，大型设备需要评估是否合适。

唐e3phf8pp · 发表于 2023-3-30 08:33:41

找冷链运输公司，全包

自己做的话估计没几个人懂吧

猫咪特工 · 发表于 2023-3-30 08:42:04

仓库与运输资料分享_温度分布包装测试 4169 34339 4857 11607 ISPE 冷链 MKT
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

AA金木水火土 · 发表于 2023-3-30 08:45:26

你找第三方就对了

鲁南冯 · 发表于 2023-3-30 09:09:52

把木木杨老师给你发的资料，你认真看3遍，你就明白了。而且，一些检查官员的提问，你也基本上能够应答了。

gmy0061 · 发表于 2023-3-30 09:22:20

有能力配备仪器的可以自己做方案做，否则建议找第三方或者物流承运商，国内这块几个大的物流承运商都能出方案和报告。静态运输验证主要是在实验室条件里模拟，动态运输是需要设计最远最差运输条件，用模拟物或实际样品来进行，记录过程中的温湿度震动情况，并对模拟物/样品可能的影响进行研究项目的考察

Xuan12345 · 发表于 2023-3-30 09:56:33

1、风险分析：列出存在运输条件，夏季、冬季；满载~~~~；运输过程可能存在的问题
2、温度分布验证；模拟报警；
3、监测设备断电测试》》》》

琼林yyy · 发表于 2023-3-30 20:35:05

谢谢各位老师~~~

优秀的小嘉 · 发表于 2023-3-31 17:22:11

哄哄zp7 发表于 2023-3-29 22:41
我们公司的事运输前后取样检验，结果一致就可以了

这样单次勉强可以，说勉强是因为结果合格不能代替过程验证；另外这样是不能算作运输验证的。

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