出了问题只找现场QA，批记录到底由谁来审核？

zerohihi

生产填写人员罚100，生产车间管理人员罚50，QA罚20，只要他们罚得起，你陪他们呗玩呗

zerohihi

我再和你说件我们公司的奇葩事情，你心里就平衡了，我们有个产品，设计图纸画错了，生产按照图纸做出来客户说不对，最后说我们质量部的问题，没有发现他图纸画错了，我就呵呵了。

拐角1

上面签字确认的每个人都有责任，一个个都要打板子

时光成年

填写人第一责任人，生产工艺员或车间主任第二责任人，QA有连带责任，什么事都让QA背锅，不说自身问题，QA是你爸爸啊，啥都能替你抗，好笑。

不是童话

填写人负主要责任，复核人其次，审核人再次。如果涉及到产品已经放行了的，批准人担最大的责任

蓝雨~

应该是谁写的，没写就是主责，审核的人可以算次责

wzzz2008

Loners 发表于 2023-3-31 09:59
有人可以解答批记录应该由哪种QA来审核嘛

我觉得，这个问题，还是要再挖一挖。
首先，这个检测结果，是该谁来检测，谁来填写？
其次，这个检测结果，是干什么用的，对后续的生产，有什么指导作用？
最后，这个问题，是在什么时候，什么情况下，由谁发现的？
这三个问题清楚了，才知道具体该怎么判定。

Loners

zerohihi 发表于 2023-3-31 11:09
我再和你说件我们公司的奇葩事情，你心里就平衡了，我们有个产品，设计图纸画错了，生产按照图纸做出来客户 ...

哈哈哈哈哈 这么离谱吗

Loners

wzzz2008 发表于 2023-3-31 12:19
我觉得，这个问题，还是要再挖一挖。
首先，这个检测结果，是该谁来检测，谁来填写？
其次，这个检测结 ...

QC检测QC填写
检测“预过滤系统冲洗水样内毒素检定记录及报告”中的内毒素稀释液浓度忘记填写
批记录电子版交到委托方那儿被发现的

Loners

ive 发表于 2023-3-31 10:11
批记录后面设计一个审核放行页，把你想拉着垫背的人全放进去逐级审核。

哈哈哈哈 那我一个新人估计权利还没这么大

Loners

Jay.Chou 发表于 2023-3-31 10:20
没毛病，记录里有现场QA签名的，检测结果有空白你就把记录名字签了？说明你签名的时候都没看记录上的内容， ...

这个记录是后续QC的检测记录 当附件附在批记录中的

wzzz2008

Loners 发表于 2023-3-31 12:35
QC检测QC填写
检测“预过滤系统冲洗水样内毒素检定记录及报告”中的内毒素稀释液浓度忘记填写
批记录电 ...

所以，这就没生产什么事了啊
不知道你们的管理流程。
一般送QC样，都会出个报告单 ，这个是需要QC负责人审核的，也就是说，QC至少有三个人（检测人，复核人，QC负责人）要负责审这个记录。
另外，如果你们列了详细的稀释步骤，这个倍数是算出来的，那么，是个小问题，如果没列详细的稀释步骤，则是记录不完整。一般稀释倍数要求，是放在记录模板里的，不用再去算一下稀释倍数，因为标准是统一的，试剂的灵敏度也是固定的。
相关方发面的，不是在官方检查时发现的，还算是个“小”问题。

Loners

wzzz2008 发表于 2023-3-31 12:44
所以，这就没生产什么事了啊
不知道你们的管理流程。
一般送QC样，都会出个报告单 ，这个 ...

对 没错 不是生产的问题 主要就是QC  但我复核之前有两位生产的领导人审核

Loners

wzzz2008 发表于 2023-3-31 12:44
所以，这就没生产什么事了啊
不知道你们的管理流程。
一般送QC样，都会出个报告单 ，这个 ...

是的 问题不算严重 浓度就是简单的一个固定值

臻·高興

大炮没射程啊，所以没真理

唐e3phf8pp

批记录正规的操作是现场做完立刻就写起来，现场QA也需要进行把控，包括设备仪器使用操作记录，估计是楼主被抓到没起到很好的监督作用

oО星辰﹏

记录人-复核人-审核人，连带责任

Loners

唐e3phf8pp 发表于 2023-3-31 13:13
批记录正规的操作是现场做完立刻就写起来，现场QA也需要进行把控，包括设备仪器使用操作记录，估计是楼主被 ...

这个我们这边目前是等生产部写完批记录，生产部负责人审核完之后，批记录才到我这里进行复审。现场的监管只是对现场工艺操作的监管，不涉及批记录。 可能后续会修改

wzzz2008

Loners 发表于 2023-3-31 13:08
对 没错 不是生产的问题 主要就是QC  但我复核之前有两位生产的领导人审核

生产的领导不会审这个的

Loners

wzzz2008 发表于 2023-3-31 13:32
生产的领导不会审这个的

哈哈哈 对 直接签字