出了问题只找现场QA，批记录到底由谁来审核？

Loners

想问下各位，贵公司的批记录都是由什么人员来审核，或者说有没有哪个法规要求应该由哪种人员来审核（目前只查到了GMP中需要质量负责人审核）。
批记录的中的一项检测结果有空白，当时复核时没有看出来，产生错误（确实是自身疏忽的问题，承认错误），但只把责任归咎于现场QA嘛，批记录是由现场QA来审核的嘛？

Loners

有人可以解答批记录应该由哪种QA来审核嘛

冷漠的我好可爱

你是不是就是那个现场QA

砥砺前行n66

冷漠的我好可爱 发表于 2023-3-31 09:40
你是不是就是那个现场QA

看透不说透，还是好朋友

颜sir

QA有责任 但是工艺员和车间主任到这个填写的员工是主要责任  现场QA基本啥问题都是次要责任跑不掉 但是员工的错，主要罚员工的钱

陆游器

批记录不应该先是车间负责人审核吗，车间审核后再交到质量部审核。难道是车间操作人员写完就直接交到质量审核？

Loners

颜sir 发表于 2023-3-31 09:53
QA有责任 但是工艺员和车间主任到这个填写的员工是主要责任  现场QA基本啥问题都是次要责任跑不掉 但是员工 ...

可看处理方式  其他人没有任何责任，跟他们没有任何关系一样

Loners

陆游器 发表于 2023-3-31 09:54
批记录不应该先是车间负责人审核吗，车间审核后再交到质量部审核。难道是车间操作人员写完就直接交到质量审 ...

因为最后有QA把关，他们一般看的很随意 有时候直接签字不看

莯堞

Loners 发表于 2023-3-31 09:58
因为最后有QA把关，他们一般看的很随意 有时候直接签字不看

你的这句话，就很清楚的表明，前端审核人员与你一样没有都是没有尽到审核的责任。  所有，整个审核链都是有责任的

Loners

莯堞 发表于 2023-3-31 10:03
你的这句话，就很清楚的表明，前端审核人员与你一样没有都是没有尽到审核的责任。  所有，整个审核链都是 ...

但是出了问题 只找最后的复核人

莯堞

Loners 发表于 2023-3-31 10:05
但是出了问题 只找最后的复核人

这是不可能的，只找最后的复核人，那是不是同理，文件的审核，只需要质量负责人，其他相关部门不需要签字。这个就算讲法也说不通

Xuan12345

生产和现场QA初步审核批记录，生产经理（有时也包括车间主任）和质量受权人最终评估

莯堞

Loners 发表于 2023-3-31 10:05
但是出了问题 只找最后的复核人

出现产品质量问题，别人是不是只找最后审核的质量负责人，其他人就没有责任？这是不可能的呀。只能说你们公司的管理问题~~~

臻·高興

填写的才是主要责任吧

ive

批记录后面设计一个审核放行页，把你想拉着垫背的人全放进去逐级审核。

Jay.Chou

没毛病，记录里有现场QA签名的，检测结果有空白你就把记录名字签了？说明你签名的时候都没看记录上的内容，由此可以引起一系列猜想，例如是不是只是在记录上提前去签个名而根本就没在意过生产过程是不是严格按照SOP上操作？因此，现场QA来背锅没毛病

w1234ngjin

QA要签字，工序负责人要签字，操作工要签字，车间复核人要签字，质量授权人最后放行要签字，

虚妄1

把所有涉及部门全拉来审核，签批放行

颜sir

Loners 发表于 2023-3-31 09:56
可看处理方式  其他人没有任何责任，跟他们没有任何关系一样

那只能说你们质量部地位低啊 没扣钱就忍  扣钱就找工作提桶

wancong123

都有责任，不过填写的人责任最大