QA转学做注册，难吗？

alex2000 · 发表于 2023-4-8 10:33:06

Heroxie 发表于 2023-4-8 08:36
本人55岁研发硬件做了33年，感觉挺好的；工程师做着不好吗？

阁下是在公司吗？还是科研单位？还在一线干还是已经带了团队？

Neuro_psycho · 发表于 2023-4-8 21:25:01

18795777502 发表于 2023-04-06 16:42
协调才不容易呢

没听说再牛的协调能协调出CER、BER、RMF、HFF出来的。还不是要一笔笔的写。不然该卡在哪里就卡死在哪里

哄哄xvb · 发表于 2023-4-27 16:36:25

Heroxie 发表于 2023-4-1 09:04
研发转注册最容易，不过没有几个愿意转的

我是研发转的注册，一次受刺激，一家药厂副总说只想要一个海外Ph D, 现在好多公司要看背景。

哄哄xvb · 发表于 2023-4-27 16:39:33

xufan0007 发表于 2023-4-1 10:08
1. 审核报送产品注册资料，按照程序及时申报，并配合医药监管部门办理相关手续；跟踪产品注册进度，使注册 ...

这个各个公司不一样，有一些小公司刚开始研发时是研发生产注册临床一肩挑

就是这么高冷 · 发表于 2023-4-28 09:16:27

MDHAN 发表于 2023-4-1 13:54
看你对注册的定义了。
要是只是一个官方和企业之间的传话人，那么，QA转注册妥妥的，毕竟原本QA的工作里 ...

“不是把资料给你了吗？怎么还没搞定”笑了，世另我啊，把资料交到注册手上在其他部门看来就等于可以直接递交了

沉默是输 · 发表于 2023-4-28 09:22:34

Heroxie 发表于 2023-4-1 09:04
研发转注册最容易，不过没有几个愿意转的

研发+注册怎么说

2020稻草人 · 发表于 2023-5-5 13:16:21

MDHAN 发表于 2023-4-1 13:54
看你对注册的定义了。
要是只是一个官方和企业之间的传话人，那么，QA转注册妥妥的，毕竟原本QA的工作里 ...

YYDS

2020稻草人 · 发表于 2023-5-5 13:22:24

你的测试方法的方法学验证是怎么做的？请说明其合理性。（要是合理，我会不写上去？），请说明为什么三个数据会有统计学意义？（鬼才知道），这个指标具有什么临床意义？（没意义，但是别人写了。我能不写吗？）

Y_12 · 发表于 2023-9-23 10:52:44

MDHAN 发表于 2023-4-1 13:54
看你对注册的定义了。
要是只是一个官方和企业之间的传话人，那么，QA转注册妥妥的，毕竟原本QA的工作里 ...

这些等我经历完（简直牛马经历），我就是主管经理级人物了！

Y_12 · 发表于 2023-9-23 10:58:27

MDHAN 发表于 2023-4-1 13:54
看你对注册的定义了。
要是只是一个官方和企业之间的传话人，那么，QA转注册妥妥的，毕竟原本QA的工作里 ...

以及最近写方法学验证，头都挠秃了，最近慢慢能抓到一点重点了

Y_12 · 发表于 2023-9-23 11:10:04

肉肉快到碗里来发表于 2023-4-3 17:22
现在好多注册专员都只是跑腿，腿跑断的那种，注册送检呀，法补呀等。具体的注册资料撰写只写一些流程类的 ...

只能说你们公司肯定有一套医疗器械培训流程，很多人其实都不会关心资料符不符合体系