蛋白同化制剂、肽类激素类药品管理

爱学习的哥

广东省药品监督管理局

通   告

2023年 第18号

　　为深化药品流通监管改革，规范我省药品经营秩序，推动产业高质量发展，现将蛋白同化制剂、肽类激素类药品管理的优化调整措施通告如下：

　　广东省内蛋白同化制剂、肽类激素类药品不再参照特殊管理药品管理，调整为按照普通药品管理，企业可按照普通药品依法依规开展委托储存配送业务。蛋白同化制剂、肽类激素类药品进出口事宜仍按《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》执行。上述措施自通告印发之日起执行。

　　特此通告。

广东省药品监督管理局

2023年3月27日

有没有广东的大神，深度解读一下，该公告的前因后果。

classicboy

蛋白同化制剂、肽类激素类药品属于兴奋剂，对这类药品的管理，依据的是《反兴奋剂条例》。

所以每次逢重大赛事，都要开展专项检查，重点检查说明书是否有运动员慎用，是否向有资质企业销售等。

但是蛋白同化制剂、肽类激素类药品很多，如胰岛素就有患者在用。而运动员只是很小的一部分群体，他们的用药有教练等团队保障，是否有必要为了一小群人员而耗费大量的行政资源，所以我猜测这是这个政策调整的起因。

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楼上解释是正确的

爱学习的哥

classicboy 发表于 2023-4-4 09:06
蛋白同化制剂、肽类激素类药品属于兴奋剂，对这类药品的管理，依据的是《反兴奋剂条例》。

所以每次逢重 ...

我看公告仅特别提出了委托储存与配送业务，是仅储运相关操作简化，还是整体资质等全按普通药品管理啊？

classicboy

爱学习的哥 发表于 2023-4-4 11:08
我看公告仅特别提出了委托储存与配送业务，是仅储运相关操作简化，还是整体资质等全按普通药品管理啊？

建议你先看一下《反兴奋剂条例》。