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[法律法规] 【标准】GB/T 16886 医疗器械生物学评价 全套标准

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药徒
发表于 2023-4-10 10:00:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB/T 16886 医疗器械生物学评价 全套标准

GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

2.02 MB, 下载次数: 46

GBT 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表.pdf

2.07 MB, 下载次数: 59

GBT 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

1.6 MB, 下载次数: 33

GBT 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf

8.26 MB, 下载次数: 49

GBT 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征(2024年1月1日作废).pdf

3.18 MB, 下载次数: 35

GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf

715.04 KB, 下载次数: 42

GBT 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

576.96 KB, 下载次数: 42

GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量(2.pdf

540.86 KB, 下载次数: 35

GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

338.62 KB, 下载次数: 38

GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf

547.85 KB, 下载次数: 41

GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料.pdf

614.25 KB, 下载次数: 45

GBT 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf

955.54 KB, 下载次数: 53

GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验.pdf

5.86 MB, 下载次数: 48

GBT 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

3.58 MB, 下载次数: 47

GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf

8.24 MB, 下载次数: 43

GBT 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架(2024.pdf

1.29 MB, 下载次数: 20

GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验.pdf

7.15 MB, 下载次数: 64

GBT 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应实验.pdf

3.28 MB, 下载次数: 53

GBT 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验(2023年5月1日作废).pdf

3.4 MB, 下载次数: 26

GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择(2023年5月1.pdf

1.32 MB, 下载次数: 41

GBT 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

3.43 MB, 下载次数: 54

GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求.pdf

2.74 MB, 下载次数: 53

GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(2023年5.pdf

1.54 MB, 下载次数: 60

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药徒
发表于 2023-4-10 11:10:56 | 显示全部楼层
谢谢您分享
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药士
发表于 2023-4-10 11:14:00 | 显示全部楼层
我记得这个发过了
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药师
发表于 2023-4-10 11:24:24 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-10 12:47:36 | 显示全部楼层

我看到别人发过了,下载的时候发现不全,就补了一下
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发表于 2023-4-20 17:22:26 | 显示全部楼层
Thank for your sharing.请问.1是不是有新版了?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-24 13:03:45 | 显示全部楼层
小飞dt9 发表于 2023-4-20 17:22
Thank for your sharing.请问.1是不是有新版了?

是的,我当时没注意看,漏了一个
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-24 13:05:45 | 显示全部楼层
小飞dt9 发表于 2023-4-20 17:22
Thank for your sharing.请问.1是不是有新版了?

不是漏了,刚刚试了一下重新传发现是太大了
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发表于 2023-5-4 10:14:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!
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发表于 2023-7-11 13:54:06 | 显示全部楼层
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