委托生产变更

鱼是乎 · 发表于 2023-4-11 08:24:22

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请问各位老师，公司和供方委托生产合同签到24年，但目前已取消合作（一类二类都有），应该去哪里申请变更取消

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-11 10:33:02

是委托生产结束吧委托生产合同提前终止的，持有人应当及时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提交终止委托生产的

鱼是乎 · 发表于 2023-4-11 13:53:55

eastwz9 发表于 2023-4-11 10:33
是委托生产结束吧委托生产合同提前终止的，持有人应当及时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理 ...

请问这是哪个文件里的要求，一直找不到，打电话询问说没这个项目

wzzz2008 · 发表于 2023-4-11 14:55:27

有个简单的判定方法
原来是谁批的，还找谁变更。
这个，应该属于生产许可证变更。所以，找发许可证的部门。

lyluo922 · 发表于 2023-4-11 15:12:49

鱼是乎发表于 2023-4-11 13:53
请问这是哪个文件里的要求，一直找不到，打电话询问说没这个项目

关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）
9.变更控制若医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，双方应当对整改措施、整改责任主体和整改完成时间进行约定；双方对可能影响医疗器械安全、有效应当立即停止生产活动的情形，以及应当向原生产许可或者生产备案部门报告的主体进行约定。

ZL221 · 发表于 2023-4-11 15:56:36

学习了，谢谢分享.

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