上市前稳定性试验需要和上市后一样需要质量受权人审核嘛

ZCCZL · 发表于 2023-4-12 11:32:37

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同标题，有没有法规

1599288795 · 发表于 2023-4-12 17:57:24

都不需要，原则上这类批准应由质量负责人批准

ZCCZL · 发表于 2023-4-13 11:07:22

1599288795 发表于 2023-4-12 17:57
都不需要，原则上这类批准应由质量负责人批准

不管上市前和上市后只要质量负责人批准就好嘛

1599288795 · 发表于 2023-4-14 11:21:19

该职责有批准方案、文件、整改等等权限，受权人多以放行审核、批准确认为主。上市前后一样

ZCCZL · 发表于 2023-4-14 14:35:35

1599288795 发表于 2023-4-14 11:21
该职责有批准方案、文件、整改等等权限，受权人多以放行审核、批准确认为主。上市前后一样

谢谢老师

小金库 · 发表于 2023-5-6 18:52:02

谢谢分享，学习

[滴眼剂] 上市前稳定性试验需要和上市后一样需要质量受权人审核嘛