GMP内审清单分享

哄哄uxs · 发表于 2023-4-21 10:56:58

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现依据河北、辽宁、北京局公开的2011年修订《药物生产质量管理规范检查指南》重新排版修订，方便查阅。

由于时间久远，且这类文件此后很难再公布出来，因此会依照2011检查指南及现行法规，根据自己的理解，持续修订及更新。

从业年限短，现在只是做一些掉书袋工作，如有罅漏，望不吝指教。

现为01版，每个版本的主要修订内容会在页首的“修订日志”中说明，参考资料会在文末列出，力求有章可循有据可查。

补充内容 (2023-5-4 14:14):
Ver.02 已经校阅过半了

补充内容 (2023-5-9 13:32):
直接下载02版就好了，就在22#，我已置顶。接下来就是更新包含附录内容的Ver.03，直接资料太少，工作量可能翻倍，更新周期也会拉长，还是希望大家多提宝贵意见

哄哄uxs · 发表于 2023-5-8 20:10:49

02堂堂出世，不用再下载01了

总编辑时长3526分钟……

修订日志：修订了Ver.01的bug，紧跟潮流，例如引入了22年的《召回管理办法》《药物警戒管理规范》等解释条目等。

风36ccc3fc · 发表于 2023-4-21 10:58:28

谢谢分享

小树冲冲 · 发表于 2023-4-21 10:59:13

学习了（好东西我下载完了，快删了吧哈哈哈哈）

1599288795 · 发表于 2023-4-21 11:05:28

虽然经历了义务教育，但这段话中字都认不全我

w1234ngjin · 发表于 2023-4-21 11:05:55

学习了（好东西我下载完了，快删了吧不要让别人发现）

1599288795 · 发表于 2023-4-21 11:06:14

机智如我评论下，再下载抵消了金币

栗子7 · 发表于 2023-4-21 11:07:14

感谢无私分享

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-21 11:15:42

先收藏等啥时候再看

Superfect · 发表于 2023-4-21 11:17:38

感谢分享

15989033823 · 发表于 2023-4-21 11:28:05

感谢分享，学习了

凉城rp8 · 发表于 2023-4-21 11:28:49

楼主太赞了，感谢分享

我比烟花还寂寥 · 发表于 2023-4-21 11:50:18

感谢分享，学习学习

猫咪特工 · 发表于 2023-4-21 12:00:42

谢谢分享

制药人梅之焕 · 发表于 2023-4-21 13:18:05

学习了，感谢楼楼分享

Amy姐 · 发表于 2023-4-21 14:19:48

感谢分享，下载后再好好学习一下。

ABinvmj · 发表于 2023-4-21 14:59:59

谢谢分享，GMP里面的内容总感觉说了个大概指导，但有没明确规定、不知道大家有没这个感觉

小河马吃辣条 · 发表于 2023-4-23 10:49:43

谢谢分享，下载收藏

qianraybow1008 · 发表于 2023-4-23 15:03:02

感激分享，

白sxl6dzng · 发表于 2023-4-24 13:57:30

谢谢分享

zzczrr1 · 发表于 2023-4-28 10:21:49

虽然经历了义务教育，但这段话中字都认不全我