除菌过滤后的取样

夜深忽梦少年事 · 发表于 2023-4-22 19:37:38

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请教大家一个问题：中间产品除菌过滤后的取样操作环境有无法规要求，D级背景下A级层流罩足够吗（静态A级、动态B级）还是需要在生物安全柜（动态、静态A级）

春秋大梦 · 发表于 2023-4-22 22:17:19

什么类型的产品？取样用于什么项目的检测？

栗子7 · 发表于 2023-4-23 07:41:11

除菌过滤后的环境是什么样的？取样环境应等同于生产环境。

hetaoren · 发表于 2023-4-23 07:59:59

肯定生物安全柜那个风险低

wancong123 · 发表于 2023-4-23 08:52:27

都行

大呆子 · 发表于 2023-4-23 09:00:23

除菌过滤后的产品取样应该在A级层流下取样

夜深忽梦少年事 · 发表于 2023-4-23 09:23:41

tanya0906 发表于 2023-4-23 07:41
除菌过滤后的环境是什么样的？取样环境应等同于生产环境。

除菌过滤用是一次性组件，是密闭系统。生产环境是D级

4003.. · 发表于 2023-4-23 09:24:25

tanya说得对

夜深忽梦少年事 · 发表于 2023-4-23 09:25:09

hetaoren 发表于 2023-4-23 07:59
肯定生物安全柜那个风险低

那是，现在在考虑买哪个，层流怕是成本低些

hetaoren · 发表于 2023-4-23 11:46:16

本帖最后由 hetaoren 于 2023-4-23 11:48 编辑

夜深忽梦少年事发表于 2023-4-23 09:25
那是，现在在考虑买哪个，层流怕是成本低些

你这个取样时的洁净区时D级吧？那你不能用a级层流，安全柜也有很大染菌风险，得用隔离器。

[生产制造] 除菌过滤后的取样