设备清洁验证

Robotics

请教各位大神一个问题：设备清洁验证方案中有一个模块是“最难清洁位置”的确认。查看之前的清洁验证方案：是使用核黄素溶液对设备最难清洁位置进行确认，而后直接将最难清洁位置的结果写进方案里。我现在想不通的是：难道不是将“最难清洁位置”确认步骤写在方案内，确认的结果不应该是写在报告中的吗？

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最佳答案

应该进行评估出最差点，出具在方案中，而后对其进行一揽子处理；这个和那什么最冷点啥的不一样。前者是要对最差点进行研究的，这样你才能证明有效；后者是对一堆盲点可能点进行研究，然后得出来，再进行后续监测。

• 1599288795
• 发表于2023-04-24
• 详细答案 >

栗子7

方案评估出设备的最难清洁位置，进行确认，确认后的结果写在报告中。

1599288795

应该进行评估出最差点，出具在方案中，而后对其进行一揽子处理；这个和那什么最冷点啥的不一样。前者是要对最差点进行研究的，这样你才能证明有效；后者是对一堆盲点可能点进行研究，然后得出来，再进行后续监测。

zzy012345

根据设备的构造，流向等信息，评估出设备最难的清洁部位以及取样点，然后按照开发的清洁程序步骤进行清洁，根据清洁的结果汇总清洁验证报告。

Robotics

tanya0906 发表于 2023-4-24 14:20
方案评估出设备的最难清洁位置，进行确认，确认后的结果写在报告中。

意思就是在方案中就要将“最难清洁位置”确认出来哈？

Robotics

1599288795 发表于 2023-4-24 14:26
应该进行评估出最差点，出具在方案中，而后对其进行一揽子处理；这个和那什么最冷点啥的不一样。前者是要对 ...

老师，麻烦问一下我把“最难清洁位置”的确认步骤写进风险评估，最终确认结果写进清洁验证方案中这样可以吗？

栗子7

Robotics 发表于 2023-4-24 14:29
意思就是在方案中就要将“最难清洁位置”确认出来哈？

对，最难清洁是可以评估出来的。

小树冲冲

学习了                  

1599288795

是的，需要进行评估并输出在方案中，这样才说明你方案足够全面。我觉得在首次评估时，我们评估的最难清洁点肯定比较多的，（比如偏差有多个因素，也可能有1个或多个根本因素）；这清洁验证一样，在报告时输出再将那些评估为最难清洁点评价下，输出最佳结果。这样后续或者同时间或者类似部位评估时，你也有有利的证明，以减少最难清洁点嘛。

Robotics

tanya0906 发表于 2023-4-24 14:39
对，最难清洁是可以评估出来的。

很感谢很感谢。

Robotics

1599288795 发表于 2023-4-24 14:41
是的，需要进行评估并输出在方案中，这样才说明你方案足够全面。我觉得在首次评估时，我们评估的最难清洁点 ...

感谢、感谢！

Robotics

zzy012345 发表于 2023-4-24 14:28
根据设备的构造，流向等信息，评估出设备最难的清洁部位以及取样点，然后按照开发的清洁程序步骤进行清洁， ...

感谢、感谢！

有个性的乡巴佬

Robotics 发表于 2023-4-24 14:34
老师，麻烦问一下我把“最难清洁位置”的确认步骤写进风险评估，最终确认结果写进清洁验证方案中这样可以 ...

可以   不过你的风险评估也要经过确认后  才能写进方案里

水成文

评估出的不代表最终结果，可能是多次评估和测试

来自安卓APP客户端

wo2008zhc

1.清洁的目标之一是化学残留实测≤Ld值合格

2.最难清洁位置，一般是通过核黄素喷淋试验找出来的

3.实际清洁验证，我做过的，是所有风险点都取样检测，风险点评估要有足够理由、且可操作，一般是设备越大取样点越多，没有见过有什么指南规定必须不少于多少个点的说法

4.你有其他了解吗？或者你看过什么书，有规定这玩意的？说出来看看