金佰利杯征文 | 药品污染控制策略及无菌保证的实践与思考

蒲公英征文组

EU GMP附录1《无菌产品生产》正式发布8个月以来，对于无菌产品污染控制策略（Contamination Control Strategy）的关注又提到新的高度，全球的药企相关认证检查中也将污染控制策略作为重点核查内容。

在药品的两个重要属性安全性和有效性中，首当其冲是安全性，药品的微生物负载控制无疑是药品安全性的重要因素。因此，如何设立有效的污染控制策略并建立良好的无菌保证体系确保药品的安全性，成为药企，特别是无菌药品企业面临的重点项目。

本次征文围绕《药品污染控制策略及无菌保证的实践与思考》这个主题展开，针对药品的污染控制和无菌保证，各位制药同仁，一定经历了不少值得回味的事，可以是某个事件、一份总结、一些收获或感悟，甚至是困惑和期许，亦或者您有经历一些教训、失败的案例，同样欢迎您的分享。抛砖引玉：

针对某件微生物/颗粒物污染偏差事件的感悟

作为无菌区工作人员，我希望要一套怎样的防护服

药品污染控制的经验分享（各种经验均可）

药企无菌保证体系的建立探索

药企手套选择指南

如何编写一份污染控制策略SOP的方法

对于微生物/颗粒物污染控制遇到的挑战和难题

消毒剂的选择和使用

本次征文活动由“金佰利”全程支持，为在制药行业，有才华、想表达的你提供一个平台，让你来秀出自己的想法，展示自己的风采！

金佰利成立于1872年，服务全球175个国家和地区，是全球健康、卫生及个人护理领域的领先企业。

金佰利商用致力于提供更健康、更安全、更高效的卫生清洁与安全防护解决方案，帮助客户创造卓越工作新空间，令用户每天都能创造更有意义的改变。

01、投稿要求

1、内容

1）原创，拒绝抄袭，每篇投稿文章均会进行查重，查重率高于30%的文章，直接取消评选资格；

2）内容完整，紧扣主题；

3）体裁不限, 形式不限；

4）不得涉及敏感违禁内容。

2、题目

本次征文以《药品污染控制策略及无菌保证的实践与思考》为主线，欢迎大家从各个角度和维度去畅谈对这个主题的看法，题目自拟。

在蒲公英论坛发布帖子标题格式为：【金佰利杯】**********（标题），请务必按格式发布，以便整理统计。

3、字数

建议不少于500字（特别优秀的文章除外）。
注：其它未尽要求，由征文组另行发文通知。

02、征稿时间

即日起至2023.06.06

03、征稿方式

1、所有投稿请发布在蒲公英论坛“活动发布”版块中的子版块“征文活动专版”。

地址：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=forumdisplay&fid=441

2、若不方便自己发布论坛的作者，也可将稿件发至邮箱ouryaobiopharma@163.com（稿件请注明作者、标题及联系方式）。

3、帖子标题格式为：【金佰利杯】**********（标题），请务必按格式发布，以便整理统计。

04、评选方式

1、征文微信发布

所有征文，将经过初步筛选，筛选通过，将通过「蒲公英Biopharma」和「蒲公英Ouryao」公众号联合发布，并在蒲公英论坛征文板块标记高亮。

2、阅读量统计

阅读量以「蒲公英Biopharma」和「蒲公英Ouryao」公众号发布文章的阅读量之和统计，阅读量统计截止时间：最后一篇参赛文章在第二个公众号发布后的第5天的中午12点。
注：根据微信阅读经验，文章发布3天后，阅读量几乎就不上涨了，所以，时间基本是公平的，但投稿还是越早越好。

05、奖项设置

一等奖：1名

奖金600元+IPPM掌中宝2本+金佰利定制礼品

二等奖：2名

奖金400元+IPPM掌中宝2本+金佰利定制礼品

三等奖：3名

奖金300元+IPPM掌中宝2本+金佰利定制礼品

参与奖：每位符合征文初筛要求的投稿者50元现金红包

活动说明：

1、「蒲公英Ouryao」微信公众号推送的优秀作品，阅读量每万+再获额外稿费。
2、所有参与投稿者，无论是否通过初选，均可凭借参加活动的截图加微信号：ouryaozj，将建立临时征文群，活动结束后会发放若干红包暖群致谢。
3、所有现金及实物奖品，在活动结束后将统一进行登记及现金发放，实物奖品统一安排邮寄。 本活动最终解释权归蒲公英及金佰利所有如有疑问，可邮件咨询：[url=mailtouryaobiopharma@163.com]ouryaobiopharma@163.com[/url]

幻影

好活动，有奖金。

栗子7

期待大神的杰作。