无菌制剂灌装时遇到黏度特别高的产品大家有什么好的方式方法。

制剂小新人

目前遇到一个项目，产品的黏度特别大，我们采用的灌装方式为蠕动泵+一次性灌装系统（泵管直径1.6mm+针头ID1.6mm）。发现跟以往的项目对比，同样的装量设定，蠕动泵的灌装系数需要更大，在线称重检测也发现装量波动较大，装量比较难控制。想请教一下论坛的大佬们有什么好的方法可以改善这种情况。

骑着小毛驴环游

粘度大的只接触过类似凝胶灌装，当时是采用的加压的方式，当然装量的控制不是精准，装量范围也大。

制剂小新人

骑着小毛驴环游 发表于 2023-5-11 10:31
粘度大的只接触过类似凝胶灌装，当时是采用的加压的方式，当然装量的控制不是精准，装量范围也大。

目前我们主要的问题就是装量波动太大

制剂小新人

蠕动泵在进行灌装过程中，有时候灌装口会有滴液的问题，这在生产过程中是不允许的，需要根据不同的灌装条件加以调整，对于粘性流体，除了要注意非粘性流体的要注意的一些情况外，还有些特殊的现象需要做进一步的调整。
现象一：蠕动泵灌装停机后，灌装口会有流体少量持续流出。
原因分析：这种情况下，一般是因为蠕动泵扬程处软管过长或者灌装针头相对于粘性流体的流速内径偏小造成的。粘性流体在传输过程中，与软管壁的摩擦阻力是比较大的，所以需要蠕动泵提供更高的运行压力才能保证粘性流体的正常传输速度，而这种压力会分布在扬程处软管各个部位，并且会使软管有膨胀的现象，当蠕动泵停机后，扬程处的软管会恢复到膨胀之前的状态，这样就会导致停机后，灌装口还会有少量粘性流体流出，影响灌装精度；另外灌装口如果太细的话，也会导致扬程处软管的管内压力增加，导致灌装结束后，粘性流体的持续流出。

解决方法：①可以在流速允许的情况下，尽量使用软管内径和壁厚比例更小的软管，这样的管子耐压比较好，即在软管内部存在压力的情况下，软管的弹性变形会很小，能大幅度减小或者避免灌装口粘性液体少量持续滴落的现象。此外并不是软管内径越小越好，过细的软管可能无法传输粘性的液体。②在液体表面张力允许的情况下，尽量增大灌装针头的内径，这样能明显降低软管内部的压力，可以有效减小或者避免灌装口粘性液体少量持续滴落的现象。③灌装完毕后采用驱动器的回吸功能，这样可以在灌装完成后，通过泵头的回吸迅速的泄掉软管内部的压力，可以避免灌装口粘性液体少量持续滴落的现象，根据液体的粘度以及管路情况，其回吸角度是需要适当调整的。


根据这篇文章得启发，我将蠕动泵得泵速度降到一个合适得范围，调整回吸角度。发现起到了明显得改善作用，灌装精度也变好了，希望帮的到大家。

制剂小新人

大家顶上去

wancong123

制剂小新人 发表于 2023-5-16 14:17
蠕动泵在进行灌装过程中，有时候灌装口会有滴液的问题，这在生产过程中是不允许的，需要根据不同的灌装条件 ...

谢谢分享               

刘小云

楼上回答的很有用，滴液和泵管压力变化是影响装量波动最大的因素；向办法从这两方面解决问题，泵管和灌针适量增大可缓解，回吸功能参数调整到适量范围，太小没用，太大波动更大。

1417125522

调整一下回吸值，

白杨123

谢谢分享