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楼主: BFDCTDL
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[质量保证QA] 人员离职后发现记录写错

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药徒
发表于 2023-5-15 16:22:53 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-5-11 16:49
学习一下“临摹”这项专业技能

哇靠,这可不允许啊

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哇靠,你自己都笑了哈哈  详情 回复 发表于 2023-5-16 08:29
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药士
发表于 2023-5-16 08:03:53 | 显示全部楼层
太多了走偏差不太合适

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嗯,感觉是有点道理,太多的话,感觉走偏差也很难看。  发表于 2023-5-18 09:37
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药徒
发表于 2023-5-16 08:10:27 | 显示全部楼层
可以在相关的记录填写SOP中明确这种情况,比如填写者离职后复核过程发现明显的记录填写不规范行为,可以有QA或其主管修改或签名,并注明原因

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原来还可以这样做,真是学到了。当时真是给人家擦屁股到怀疑人生,一直改相关的记录  发表于 2023-5-18 09:37
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药徒
发表于 2023-5-16 08:27:32 | 显示全部楼层
服了  有多少企业是根据规范来做的?   我看大部分是重新填写   临摹签名吧
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药士
发表于 2023-5-16 08:29:45 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2023-5-15 16:22
哇靠,这可不允许啊

哇靠,你自己都笑了哈哈
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药徒
发表于 2023-5-16 08:40:30 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-5-11 16:49
学习一下“临摹”这项专业技能

这是个好方法!
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药徒
发表于 2023-5-16 11:40:05 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-5-11 16:49
学习一下“临摹”这项专业技能

快看5楼的窗户上怎么有人影

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你是懂行的啊。。。哈哈  详情 回复 发表于 2023-5-18 08:32
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药徒
发表于 2023-5-16 12:32:20 | 显示全部楼层
可以主管及当时的复核人共同修改
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药师
发表于 2023-5-16 14:47:54 | 显示全部楼层
你最好先确认下是不是“只是记录写错”。如果只是笔录写错而已有什么大不了的,备注下就行了。
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发表于 2023-5-16 15:51:20 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-18 08:12:11 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-5-11 16:49
学习一下“临摹”这项专业技能

貌似都这么干啊
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药士
发表于 2023-5-18 08:32:16 | 显示全部楼层
山神1 发表于 2023-5-16 11:40
快看5楼的窗户上怎么有人影

你是懂行的啊。。。哈哈
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药徒
发表于 2023-5-18 11:24:56 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2023-5-11 16:51
让机修买两块薄玻璃板切好给你,板底下装led灯

都是人才
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药生
发表于 2023-5-18 12:16:36 | 显示全部楼层
为什么很多人的思路第一反应就是偷偷摸摸搞骚操作?光明正大的说明不行吗?我不能李姐。
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发表于 2023-5-18 13:01:51 | 显示全部楼层
原则上讲人走了再回来补,程序上不过关吧?
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药徒
发表于 2023-5-18 15:29:17 | 显示全部楼层
wang121 发表于 2023-5-15 14:47
很多都是倒签日期

举例: QA在2023.05.18号审核批记录发现张三在2023.05.15号的称量工序中是时间写错了,QA让他过来更改。
   问:张三修改日期应该签哪天?

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针对这事吾有上中下三策。 上策,改正,实事求是。但要调查了解怎么错的,包括但不限于GMP范畴,例如工会关怀行动起来,了解一下张三是心情不好还是家里孩子病了分心了还是夫妻吵架了等等,并给与实质帮助,比纯扯  详情 回复 发表于 2023-5-18 20:31
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药徒
发表于 2023-5-18 15:43:52 | 显示全部楼层
写错了就改 能签字的就签字 不能签字的走偏差 CAPA,做好记录;能不作假就不作假,为了这点白菜价工资不必冒很刑的风险
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药师
发表于 2023-5-18 20:31:51 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-5-18 20:35 编辑
wang121 发表于 2023-5-18 15:29
举例: QA在2023.05.18号审核批记录发现张三在2023.05.15号的称量工序中是时间写错了,QA让他过来更改。
...


针对这事吾有上中下三策。
上策,改正,实事求是。但要调查了解怎么错的,包括但不限于GMP范畴,例如工会关怀行动起来,了解一下张三是心情不好还是家里孩子病了分心了还是夫妻吵架了等等,并给予实质帮助,比纯扯淡吹的预防措施(例如培训)靠谱多了。
中策有两个,1改正,签字日期写到230515,就说是随手笔误,若不是什么大事(啥是大事你自己定义)没人揪着不放;2真实体现实际改正日期,并仅在GMP范畴调查,例如问问当时细节怎么错的,然后扯淡吹写个预防与整改措施(除了惩罚之外,肯定是培训没别的,可能还得培训现场QA),若不是什么大事也是没人揪着不放。
下策,重写,原记录销毁,不体现错误。
说句实话,我职业生涯里还没见过上策。

多说一句,我没说所有培训都是扯淡吹,我是针对仅这个签错时间的事 说培训是扯淡吹!
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发表于 2023-5-21 16:20:16 来自手机 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2023-05-11 16:51
让机修买两块薄玻璃板切好给你,板底下装led灯

太有才了!
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