分析方法验证所用仪器设备是否需要进行确认

玄心距

各位老师
请问下：分析方法验证必须使用经过确认的仪器设备，但如果方法学验证时使用未经确认的仪器设备进行，是否必须重新进行方法学验证，有没有相应的法规支持，谢谢

kikilalala

影响性评估，实验室评估B/C类的都要做确认，没做确认怎么用。

汉字太少

相当于使用没有经过校对的秤称量物品，准确程度自己可能都不信。

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做完方法学验证后赶快联系计量单位对设备或仪器进行计量。根据计量结果是否合格决定是否重新进行验证呢。
建议既然进行方法学验证这么重要的事情，还是需要先计量合格再开始方法学验证。

汉字太少

不想让别人回复，你就选择“点评”，想让别人回复，就选择“回复”，不然不好回复。

不是所有东西都必须要法规支持，常理、合理也很重要，现在不说法规，你自己觉得仪器没有确认，直接用来检测，结果可信吗？
QC不愿意做，你不要勉强人家 ，都有领导，汇报一下，让领导决定怎么办。