生产批

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请问各位大神，三款不同产品不能同时生产，这三款不同浓度的产品可以是一个生产批吗？

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不同浓度=不同的规格，不同的规格就相当于不能作为同一个生产批了

沉默是输

GMP里批的定义为“经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。”
0033里生产批的定义为“指在一段时间内，同一工艺条件下连续生产出的具有同一性质和质量的产品确定的数量”

静待花开1234510

去看看 药品生产质量管理规范 第十四章附则  第三百一十二条  第二十七个术语   批的定义
(二十七)批
经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操步聚，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
例如:口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批;口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均

lyluo922

要是抽样检验的话，抽取一种浓度证明代表性不足，或者刻意的行为。抽取多种浓度，直接出不合格报告

ceq518

哎，太高深了吧---没理解到问题，如果是不同产品为何又要“同一批”；如果是不同中间产品，只要符合其相应标准，经后续终混处理是可以作为一批的；如果是不同产品，不同时期生产，按相应文件规定，可以用同一批号，也有追溯性。