求解答透明质酸钠敷贴细胞毒性实验

18363975957 · 发表于 2023-5-30 15:17:33

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求解答透明质酸钠敷贴细胞毒性实验不合格是什么原因？有什么解决方法？

z189456 · 发表于 2023-5-30 15:39:55

不加防腐剂

凉风 · 发表于 2023-5-30 16:08:22

看看供应商

18363975957 · 发表于 2023-5-30 16:28:53

z189456 发表于 2023-05-30 15:39
不加防腐剂

配方里没有添加防腐剂，只添加甘油，卡波姆和透明质酸钠，采用终端湿热灭菌，

18363975957 · 发表于 2023-5-30 16:30:52

凉风发表于 2023-05-30 16:08
看看供应商

原料采用药用辅料，包材用的是药包材，按常规应该没有问题吧，铝箔袋湿热灭菌会有有毒物质析出吗？

凉风 · 发表于 2023-5-30 16:39:50

18363975957 发表于 2023-5-30 16:30
原料采用药用辅料，包材用的是药包材，按常规应该没有问题吧，铝箔袋湿热灭菌会有有毒物质析出吗？

说不好啊

lelele-- · 发表于 2023-5-31 09:00:33

你里面没有加无纺布、天丝之类的吗？

微信8ec7c769 · 发表于 2023-5-31 09:23:54

膜布用的什么

沉默是输 · 发表于 2023-5-31 09:27:11

正常情况下你说的这几种组分不会导致细胞毒不合格
建议核实原材料可靠性
查阅文献看看所用的包装材料是否适用于湿热灭菌

z189456 · 发表于 2023-5-31 10:49:43

18363975957 发表于 2023-5-30 16:28
配方里没有添加防腐剂，只添加甘油，卡波姆和透明质酸钠，采用终端湿热灭菌，

原料供应商自己加了防腐剂？

18363975957 · 发表于 2023-5-31 11:49:01

z189456 发表于 2023-5-31 10:49
原料供应商自己加了防腐剂？

开始怀疑是否为包材有问题，所以把敷料原液放入西林瓶中灭菌，再进行细胞毒实验，还是不合格，基本可以排除包材。现在做纯物质，发现卡波姆做出来有问题，可是添加量很少，且很多二类卡波姆做凝胶，添加量肯定很多呀，百思不得解。

ljmhzlgy · 发表于 2023-5-31 14:16:07

持续关注此问题，希望有相关经验及问题的大家，积极分享

ljmhzlgy · 发表于 2023-5-31 14:17:45

18363975957 发表于 2023-5-31 11:49
开始怀疑是否为包材有问题，所以把敷料原液放入西林瓶中灭菌，再进行细胞毒实验，还是不合格，基本可以排 ...

目前卡波姆凝胶类产品做细胞毒性的应该不是很多吧，如果是卡波姆做胶体基质不合格，可以寻找其他基质试试

Linda1234567824 · 发表于 2023-7-6 13:38:18

透明质酸钠分子量、PH值可能会影响细胞毒吧

华微检测赖工 · 发表于 2023-9-20 10:49:00

细胞毒性试验用的什么方法？可联系189 2879 0749

18363975957 · 发表于 2023-9-25 10:33:07

华微检测赖工发表于 2023-9-20 10:49
细胞毒性试验用的什么方法？可联系189 2879 0749

找到原因了，应该是包装材料经过湿热灭菌后产生对细胞毒负影响因素。

华微检测赖工 · 发表于 2023-9-26 16:30:22

18363975957 发表于 2023-9-25 10:33
找到原因了，应该是包装材料经过湿热灭菌后产生对细胞毒负影响因素。

恭喜恭喜，一步一步排查问题

大师兄o6k · 发表于 2023-11-16 10:53:22

18363975957 发表于 2023-9-25 10:33
找到原因了，应该是包装材料经过湿热灭菌后产生对细胞毒负影响因素。

可是楼主之前不是说用西林瓶排除了包材的影响吗

18363975957 · 发表于 2023-11-17 15:53:43

大师兄o6k 发表于 2023-11-16 10:53
可是楼主之前不是说用西林瓶排除了包材的影响吗

后来继续深入研究，发现包材影响占大部分，选用的膜布中添加了抑菌因子，也会稍微影响细胞毒。之前用西林瓶，是吧料液和膜布一起放在瓶里。

大师兄o6k · 发表于 2023-11-22 10:40:58

18363975957 发表于 2023-11-17 15:53
后来继续深入研究，发现包材影响占大部分，选用的膜布中添加了抑菌因子，也会稍微影响细胞毒。之前用西林 ...

膜布的抑菌因子是指？