生物安全柜验证问题

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-6-2 15:02:24

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生物安全柜PQ内容是否需要做3静3动，依据是哪？

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-6-2 15:29:35

顺便再问个问题，滤芯完整性检测仪连接的压缩空气，必须是除菌的吗

hesha_123 · 发表于 2023-6-2 15:52:47

〆呼噜娃ミミ发表于 2023-6-2 15:29
顺便再问个问题，滤芯完整性检测仪连接的压缩空气，必须是除菌的吗

洁净压缩空气就可以。

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-6-2 16:07:01

hesha_123 发表于 2023-6-2 15:52
洁净压缩空气就可以。

我这个主要是做消毒液过滤的囊氏滤器，还有灭菌柜的空气滤芯，不需要除菌的压缩空气吗

hesha_123 · 发表于 2023-6-2 16:29:57

〆呼噜娃ミミ发表于 2023-6-2 16:07
我这个主要是做消毒液过滤的囊氏滤器，还有灭菌柜的空气滤芯，不需要除菌的压缩空气吗

进到车间的压缩空气过0.1um的滤芯，只能算是洁净压缩空气，达不到除菌级的。检查老师有的会认为洁净压缩空气就是除菌级的，但其实不是。0.22um才能到除菌级。

amnmn · 发表于 2023-6-2 16:59:55

hesha_123 发表于 2023-6-2 16:29
进到车间的压缩空气过0.1um的滤芯，只能算是洁净压缩空气，达不到除菌级的。检查老师有的会认为洁净压缩 ...

滤膜能不能除菌，还是通过验证找答案。滤膜孔径只做参考

sunguoqing · 发表于 2023-6-2 17:03:54

hesha_123 发表于 2023-6-2 16:29
进到车间的压缩空气过0.1um的滤芯，只能算是洁净压缩空气，达不到除菌级的。检查老师有的会认为洁净压缩 ...

0.22能除菌
0.1不能除菌？
我石化了...

cloudsky · 发表于 2023-6-2 17:12:30

〆呼噜娃ミミ发表于 2023-6-2 15:29
顺便再问个问题，滤芯完整性检测仪连接的压缩空气，必须是除菌的吗

你是不是问高效过滤器完整性测试你们使用的是冷发4B类的设备，必须连接压缩空气才能喷出油类物质？我告诉你这个没必要用洁净压缩空气，就普通的除油除水后的干净压缩空气，不需要除菌过滤，这个设备本来就是脏的。

[药典讨论] 生物安全柜验证问题