记录保存

千年一等

请教各位老师，生产车间的岗位记录及设备日志保存时限是怎么规定的？什么时候能销毁？

椒陵小小兵

商业化阶段跟批记录保持一致就行了

勾漏山人

一般都是按批记录的保存时间

A，王钰

可以看自家公司的文件怎么规定的

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纸质记录管理要求
1、记录文件的设计与创建应当满足实际用途，样式应当便于识别、记载、收集、保存、追溯与使用，内容应当全面、完整、准确反映所对应的活动。
2、规定记录文件的审核与批准职责，明确记录文件版本生效的管理要求，防止无效版本的使用。
3、记录文件的印制与发放应当根据记录的不同用途与类型，采用与记录重要性相当的受控方法，必须防止对记录进行替换或篡改。
4、明确记录的记载职责，不得由他人随意代替，并采用可长期保存、不易去除的工具或方法。原始数据应当直接记载于规定的记录上，不得通过非受控的载体进行暂写或转录。
5、 记录的任何更改都应当签注修改人姓名和修改日期，并保持原有信息清晰可辨。必要时说明更改的原因。
6、记录的收集时间、归档方式、存放地点、保存期限与管理人员应当有明确规定，并采取适当的保存或备份措施。记录的保存期限应当符合相关规定要求。原始记录要求至少保存6年。（批生产记录药品保存至产品有效期后一年，或保存5年，建议按时间更长的保存。）
7、记录的使用与复制应当采取适当措施防止记录的丢失、损坏或篡改。

abao

各类生产记录和设备运行记录的保存年限是两年。中华人民共和国农产品质量安全法》规定农产品生产记录应当保存两年。各种生产记录应保存一年以上，凡超过保存期限的生产记录，由保 管人提出申请，经化工厂负责人审核，报上一级主管批准后销毁。

千年一等

椒陵小小兵 发表于 2023-6-12 14:50
商业化阶段跟批记录保持一致就行了

生产设备日志连续写，研发与商业化共用一本，不好分开，也不好销毁，纠结在此，研发产品获批后是否可以销毁