MAH企业如何建立责任赔偿相关管理程序和制度

呜呜呜xi2 · 发表于 2023-6-12 14:50:18

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《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知征求意见稿》中，质量管理体系下有句话：是否具有责任赔偿能力相关证明或者相应的商业保险购买合同，并建立责任赔偿的相关管理程序和制度。“责任赔偿的管理程序、制度”怎么建立啊？有模板吗？

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缓步前行 · 发表于 2023-6-12 16:05:54

我感觉就文件类的，什么事件做什么事情这种

制药搬砖人 · 发表于 2023-6-12 17:12:40

没有建立。一般买了保险，那么对于什么样的赔，什么样的不赔，保险条款都有写的，并且不同的保险都不一样，所以这个文件对于具体的赔偿就没办法写。那么最多就只能写写，选择保险的流程，还有就是保险不赔的情况下怎么处理的流程。

椒陵小小兵 · 发表于 2023-6-13 07:51:15

买保险

lik- · 发表于 2023-6-13 08:54:22

购买商业保险。起草责任赔偿的程序文件

呜呜呜xi2 · 发表于 2023-6-13 09:17:53

lik- 发表于 2023-6-13 08:54
购买商业保险。起草责任赔偿的程序文件

有模板吗？

呜呜呜xi2 · 发表于 2023-6-13 09:19:56

某某某发表于 2023-6-12 17:12
没有建立。一般买了保险，那么对于什么样的赔，什么样的不赔，保险条款都有写的，并且不同的保险都不一样， ...

有模板可以参考吗

制药搬砖人 · 发表于 2023-6-13 09:37:28

呜呜呜xi2 发表于 2023-6-13 09:19
有模板可以参考吗

没有。之前也只是买了保险，具体文件一直其实也没想好怎么写。

lik- · 发表于 2023-6-13 09:47:29

呜呜呜xi2 发表于 2023-6-13 09:17
有模板吗？

网上找找

呜呜呜xi2 · 发表于 2023-6-13 10:08:05

某某某发表于 2023-6-13 09:37
没有。之前也只是买了保险，具体文件一直其实也没想好怎么写。

对，最新的意见稿上写了，要建立责任赔偿的相关管理程序和制度

时光成年 · 发表于 2023-7-13 12:45:31

某某某发表于 2023-6-13 09:37
没有。之前也只是买了保险，具体文件一直其实也没想好怎么写。

买保险多少钱？

制药搬砖人 · 发表于 2023-7-13 13:42:49

时光成年发表于 2023-7-13 12:45
买保险多少钱？

跟个人买保险一样，有不同的保费，基本都是按照你每年的预计销售额来的，10-50w/年都有，甚至更多，然后会对应相应的单次赔偿额度和总赔偿额度。

时光成年 · 发表于 2023-7-13 13:52:14

某某某发表于 2023-7-13 13:42
跟个人买保险一样，有不同的保费，基本都是按照你每年的预计销售额来的，10-50w/年都有，甚至更多，然后 ...

我们还没买所以想了解一下我们纯B证药监局现在一直在安利我们买保险

abcQQ · 发表于 2023-7-13 14:21:46

主要写两个方面;1、责任赔偿能力证明建立和商业保险购买流程；2、因产品质量问题给用药者造成损害的赔偿流程及责任要求；3、什么都要模板只会害了你。

制药搬砖人 · 发表于 2023-7-13 14:22:58

时光成年发表于 2023-7-13 13:52
我们还没买所以想了解一下我们纯B证药监局现在一直在安利我们买保险

那就乖乖的去买，别想其他方法。可以直接找保险公司问，也可以找保险经纪公司问，或者药监局安利你们买，你就顺势问下渠道，或者问他们其他家都买的是哪家的，顺着路子走总不会错，哈哈

libina · 发表于 2023-7-18 11:50:16

请问大家买的是什么保险？产品质量险吗？针对单品种买保险？

[缺陷整改] MAH企业如何建立责任赔偿相关管理程序和制度