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[已解决] 想请教一些关于不溶性微粒的问题

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发表于 2023-6-18 15:21:56 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚毕业出来就干这个,没有人教,都是看之前离职的同事记录一点一点做下来的,有好多疑惑的问题,看药典也没有具体说明,自己也想不明白,所以想问一下大家,希望有懂的人可以帮我解答一下,感谢感谢!
图1:样品测试前需取50ml微粒检查用水测定,这50ml是必须测完的吗?是一次测完还是分多次啊?是否需要与样品的测试体积相同?

图2:使总体积不少于25ml,若是样品标示量装2ml,由于每次取样不少于5ml,那是不是不可以直接测量,需要合并至取样杯不少于25ml才可以测?测4次,25ml必须测完还是测20ml也可以?

图3:标示量装100ml以下的判定标准都一样吗?

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最佳答案

图1:样品测试前需取50ml微粒检查用水测定,这50ml是必须测完的吗?--------不是。 是一次测完还是分多次啊?-------不需要。 是否需要与样品的测试体积相同?------可以。不一样也无所谓。就按正常的测4次,去掉第一次计算,可能会选择每次5ml吧 图2:使总体积不少于25ml,若是样品标示量装2ml,由于每次取样不少于5ml,那是不是不可以直接测量,需要合并至取样杯不少于25ml才可以测?------可以直接测,取样体积少于2.0ml,按每一个单独计算,不过这个测试基本偏高。25ml是合并后的体积。 测4次,25ml必须测完还是测20ml也可以?-----一般都是测4次,每次5ml,去掉第一次,后3次进行计算 图3:标示量装100ml以下的判定标准都一样吗?------符合上面的要求就是。
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药生
发表于 2023-6-19 09:08:44 | 显示全部楼层
图1:样品测试前需取50ml微粒检查用水测定,这50ml是必须测完的吗?--------不是。
是一次测完还是分多次啊?-------不需要。
是否需要与样品的测试体积相同?------可以。不一样也无所谓。就按正常的测4次,去掉第一次计算,可能会选择每次5ml吧

图2:使总体积不少于25ml,若是样品标示量装2ml,由于每次取样不少于5ml,那是不是不可以直接测量,需要合并至取样杯不少于25ml才可以测?------可以直接测,取样体积少于2.0ml,按每一个单独计算,不过这个测试基本偏高。25ml是合并后的体积。
测4次,25ml必须测完还是测20ml也可以?-----一般都是测4次,每次5ml,去掉第一次,后3次进行计算

图3:标示量装100ml以下的判定标准都一样吗?------符合上面的要求就是。

点评

厉害了,我也刚要写这份操作文件,看药典20有点云里雾里的,多谢壮士解答  详情 回复 发表于 2023-11-8 13:34
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 楼主| 发表于 2023-6-20 18:00:06 来自手机 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2023-6-19 09:08
图1:样品测试前需取50ml微粒检查用水测定,这50ml是必须测完的吗?--------不是。
是一次测完还是分多次 ...

能直接测真是太好了,非常感谢您的解答,我的疑惑也解开了,感谢。不过我目前是一次测完50ml,虽然我不理解,但只能这样了,不敢乱来。
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药徒
发表于 2023-11-8 13:34:31 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2023-6-19 09:08
图1:样品测试前需取50ml微粒检查用水测定,这50ml是必须测完的吗?--------不是。
是一次测完还是分多次 ...

厉害了,我也刚要写这份操作文件,看药典20有点云里雾里的,多谢壮士解答
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