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[工程设计] 新版GMP指南厂房设计图讨论

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药生
发表于 2023-6-29 10:01:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 东北以东 于 2023-6-29 10:22 编辑

讨论一下新版指南中的这个图
屏幕截图 2023-06-29 100719.jpg
问题1,总更为什么对着原辅料库?
问题2,总更应该换什么衣服合适,工作服还是白大褂?不同岗位从一个总更出来好控制吗?
问题3,这种设计有实际案例吗?如果整个厂区是方形的,那么所有模块都是细长条,中间一个大长走廊??这种设计消防怎么通过,一个大长走廊,只有外侧一面逃生出口?
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药徒
发表于 2023-6-29 10:22:59 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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药士
发表于 2023-6-29 10:25:22 | 显示全部楼层
理想照进现实,总是要有变身过程的
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药徒
发表于 2023-6-29 10:28:13 | 显示全部楼层
总更对着走廊还能接受,然后各个模块分区应该也有更衣是不是没有画出来。也不知道这个走廊是什么形式概念的走廊。
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药士
发表于 2023-6-29 10:30:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-29 10:32:52 | 显示全部楼层
指南上也不一定都是对的
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药神
发表于 2023-6-29 10:45:24 | 显示全部楼层
我猜,肯定不准确

问题1,总更为什么对着原辅料库?
只是挨着,门对着外面
问题2,总更应该换什么衣服合适,工作服还是白大褂?不同岗位从一个总更出来好控制吗?
总更只是工作服,不是洁净服,也不是对着所有部门
问题3,这种设计有实际案例吗?如果整个厂区是方形的,那么所有模块都是细长条,中间一个大长走廊??这种设计消防怎么通过,一个大长走廊,只有外侧一面逃生出口?
大概只是个区域分布示意图,屋里应该还有逃生门逃生窗之类的

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药徒
发表于 2023-6-29 10:47:32 | 显示全部楼层
总更对着原辅料库,不合理,所有人都要经过原辅料库干嘛?
总更就是更换外鞋,穿上白大褂了,包装,仓库,质检,都能满足要求了,去制剂生产间还会有更衣室的。
消防 有规定逃生走走廊长度不能超过40米,也没有要求需要几个出口的,
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药徒
发表于 2023-6-29 13:29:58 | 显示全部楼层
这个就是一层平面一个公司,这总更个人推测对着走廊,让你换鞋或鞋套的。有点像以前我工作过的IVD厂家,不过当年也是三层
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药生
发表于 2023-6-30 11:58:14 | 显示全部楼层
这份图纸是那份指南的?原料?制剂?光看图是容易模糊含义的。要对照内容来解读,根据洁净厂房规范来解读
1、质量与生产的区域分开,仓库与生产的区域分开。
2、走廊要有疏散通道,消防门。
3、一般区的更衣、更鞋,最好还是和生产区域分开,我们车间更白大褂、更鞋在一楼,边上是仓库,二楼是生产区,制剂的图纸就类似于上图,当然是分层的。
4、办公区域与生产区域分开。
5、预留区域你需要在你的图纸上标注出来。
6、制剂生产区域,其实还要根据要求另外设置更衣、更鞋。
7、原辅料库与成品库最好还是分开。
以上为解答内容,请根据法规来看图。
如果光是图,估计只有原料药厂可以这么设计。
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药徒
发表于 2023-9-18 13:59:49 | 显示全部楼层
丙类车间,连接仓库消防就过不去。
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药生
发表于 2023-11-8 14:48:00 | 显示全部楼层
有后续吗大佬
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药师
发表于 2023-11-8 16:55:50 | 显示全部楼层
厂区平面分区示意图
就像地图上的河西走廊,并不是一个真的室内走廊
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