灭菌器

听风打雨 · 发表于 2023-6-29 16:46:11

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请问大家，如果灭菌器121℃灭菌阶段灭菌温度掉下121℃，但是最后F0值是合格的，那么能判定这个灭菌是合格的吗？

seadragon1 · 发表于 2023-6-29 16:57:55

灭菌段的温度应时刻保持121℃以上....

制剂小新人 · 发表于 2023-6-29 17:21:47

一般灭菌柜验证得输出肯定是：灭菌段温度大于等于121，FO大于等于多少，灭菌时间也要符合要求。不是单纯得一项得指标符合就行得

彳亍1234567 · 发表于 2023-6-30 10:43:10

如果位置是最冷点，经评估下来风险可以接受就可以判定合格。

听风打雨 · 发表于 2023-6-30 17:23:12

制剂小新人发表于 2023-6-29 17:21
一般灭菌柜验证得输出肯定是：灭菌段温度大于等于121，FO大于等于多少，灭菌时间也要符合要求。不是单纯得 ...

日常使用中呢？也需要跟验证的时候一样时刻保持在121℃以上是吧

制剂小新人 · 发表于 2023-7-1 15:29:14

听风打雨发表于 2023-6-30 17:23
日常使用中呢？也需要跟验证的时候一样时刻保持在121℃以上是吧

对的，如果你是器具，简单重新灭一下就好，如果的产品的话，那需要评估了，低温点附近的产品可以增加取样。

siony · 发表于 2023-7-1 15:59:54

制剂小新人发表于 2023-7-1 15:29
对的，如果你是器具，简单重新灭一下就好，如果的产品的话，那需要评估了，低温点附近的产品可以增加取样 ...

如果产品就要根据实际情况进行补时灭菌

siony · 发表于 2023-7-1 16:00:46

制剂小新人发表于 2023-7-1 15:29
对的，如果你是器具，简单重新灭一下就好，如果的产品的话，那需要评估了，低温点附近的产品可以增加取样 ...

同时要扩大抽样进行评估

听风打雨 · 发表于 2023-7-3 16:06:37

制剂小新人发表于 2023-7-1 15:29
对的，如果你是器具，简单重新灭一下就好，如果的产品的话，那需要评估了，低温点附近的产品可以增加取样 ...

比如说我要求121℃灭菌15分钟，那如果我的F0值大于15，能不能侧面反映我的灭菌时间是够的呢？

制剂小新人 · 发表于 2023-7-5 08:40:58

听风打雨发表于 2023-7-3 16:06
比如说我要求121℃灭菌15分钟，那如果我的F0值大于15，能不能侧面反映我的灭菌时间是够的呢？

都知道有个点温度瞬间低了一点，F0值也是合格的，其实不怎么会影响灭菌效果，但是因为跟你验证的输出也好，或者行业内常规的标准不相符，所以你如果不做处理就会被挑战。

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