验证相关法规

囡囡qhw · 发表于 2023-7-15 15:24:23

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求助帖，请问各位老师有没有包装、清洗、有效期、注塑、空调系统、水和压缩空气验证相关的法规资料和培训资料呢

小树冲冲 · 发表于 2023-7-15 17:22:03

有的

囡囡qhw · 发表于 2023-7-15 17:43:13

小树冲冲发表于 2023-7-15 17:22
有的

可以给我发一下吗

振振公子 · 发表于 2023-7-16 09:07:02

自己在论坛搜索一下

小金库 · 发表于 2023-7-16 12:29:49

工艺验证资料合集_EMA PDA FDA 验证方案报告指南生命周期确认风险评估案例
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小金库 · 发表于 2023-7-16 12:29:54

洁净室以及空调系统基础资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小金库 · 发表于 2023-7-16 12:30:04

洁净厂房环境监测文件分享_GB 25915 ISO 14644 悬浮粒子浮游菌沉降菌等级监控
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小金库 · 发表于 2023-7-16 12:30:23

水系统资料合集_ 验证 ISPE 超纯水 USP 管径 ASTM 红锈三相图风险评估 URS 钝化
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小金库 · 发表于 2023-7-16 12:36:10

洁净空调系统、水系统、压缩空气相关培训课件
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

liuxing318 · 发表于 2023-7-17 08:48:23

够杂的，希望你沉浸在蒲公英的海洋里

人间_四月天 · 发表于 2023-7-17 09:08:28

小金库发表于 2023-7-16 12:29
工艺验证资料合集_EMA PDA FDA 验证方案报告指南生命周期确认风险评估案例
https://www.ouryao.com/ ...

秀~

永恩 · 发表于 2023-7-17 09:25:19

蒲公英里面很多

深藏功与名c11 · 发表于 2023-7-17 16:41:09

感谢分享，楼上的辛苦

瓶瓶 · 发表于 2023-7-17 18:15:50

参考药品指南

star@shline · 发表于 2023-7-21 14:17:02

小金库发表于 2023-7-16 12:29
洁净室以及空调系统基础资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=675989&fromuid=7 ...

有温度类的培训课件吗？