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[生产运营] 洁净区更衣室人数限制

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药徒
发表于 2023-7-19 13:08:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬们:洁净区更衣室人数限制必须要在更衣文件中规定吗?还是只规定洁净区各房间最大进入人数就可以?有法规或指南依据嘛?

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法规只要求确认洁净区最大进入人数 从风险的角度确认更衣室进入人员更衣不互相影响 更衣不影响更衣室环境 所以规定个人数方便管理 法规 指南都是通用性文件 不会规定这么细 一切在法规基础上风险评估  发表于 2023-7-19 13:42
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药生
发表于 2023-7-19 13:11:32 | 显示全部楼层
好像有  但我不清楚    说个笑话  我见过一个比较小的房间里面十几个人

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是一对多?还是多对一?“一个房间里面十几个人、、、、、、”FBI要警告了  详情 回复 发表于 2023-7-19 14:01
是那种男女一个更衣通道的吗?佛曰:不可说不可说  详情 回复 发表于 2023-7-19 13:15
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发表于 2023-7-19 13:15:25 | 显示全部楼层
蹲个大佬的答案
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药士
发表于 2023-7-19 13:15:28 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-7-19 13:11
好像有  但我不清楚    说个笑话  我见过一个比较小的房间里面十几个人

是那种男女一个更衣通道的吗?佛曰:不可说不可说

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这破路也能开车  详情 回复 发表于 2023-7-19 14:41
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药徒
发表于 2023-7-19 13:17:15 | 显示全部楼层
YY0033是有提到一句:不少于4m2一人。当然也有做验证确定人数的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-19 13:31:15 | 显示全部楼层
白鹤忘机 发表于 2023-7-19 13:17
YY0033是有提到一句:不少于4m2一人。当然也有做验证确定人数的

这个人数限制必须要在文件中体现嘛?
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药师
发表于 2023-7-19 14:01:33 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-7-19 13:11
好像有  但我不清楚    说个笑话  我见过一个比较小的房间里面十几个人

是一对多?还是多对一?“一个房间里面十几个人、、、、、、”FBI要警告了

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这也能开车  详情 回复 发表于 2023-7-19 14:40
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药徒
发表于 2023-7-19 14:31:18 | 显示全部楼层
Zs3oo3539 发表于 2023-7-19 13:31
这个人数限制必须要在文件中体现嘛?

可以在洁净车间的某一份管理规定中体现,根据你每个房间的面积去算出每个房间最多进去人数
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药生
发表于 2023-7-19 14:34:01 | 显示全部楼层
无菌制剂指南   
企业微信截图_16897483953752.png

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说到底这个东西原则上就是 人不能太多 能少就少 这两个方法算出来的人肯定不一样的  详情 回复 发表于 2023-7-19 14:39
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药生
发表于 2023-7-19 14:39:24 | 显示全部楼层

说到底这个东西原则上就是  人不能太多   能少就少     这两个方法算出来的人肯定不一样的       
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药生
发表于 2023-7-19 14:40:14 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-19 14:01
是一对多?还是多对一?“一个房间里面十几个人、、、、、、”FBI要警告了

这也能开车         
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药生
发表于 2023-7-19 14:41:12 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-7-19 13:15
是那种男女一个更衣通道的吗?佛曰:不可说不可说

这破路也能开车   
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发表于 2023-7-19 14:41:59 | 显示全部楼层
根据房间容积和风量算出来的人数
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药徒
发表于 2023-7-19 14:44:28 | 显示全部楼层
文件里用不用体现领导说的算,如果让咱自己定就不体现,每一个房间上面贴上醒目的标志最多容纳人数就可以了
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药生
发表于 2023-7-19 16:32:56 | 显示全部楼层
这个更衣人数让我想起来了天士力上海,生产车间人员更衣,进门后,出的门需要十分钟才能开启,但这时进的门还是可以开启的,不过开启后要重置时间

我有一次开门进去发现里面有十几个人更衣完毕都用怨恨的眼神看着我,他们已经等到还差30s
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药徒
发表于 2023-7-19 17:24:15 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-7-19 16:32
这个更衣人数让我想起来了天士力上海,生产车间人员更衣,进门后,出的门需要十分钟才能开启,但这时进的门 ...

这样设置的目的是什么啊

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自净时间  详情 回复 发表于 2023-7-20 16:03
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药徒
发表于 2023-7-19 20:25:09 | 显示全部楼层
不是必须,只是有总比没有为好,尤其是这种直接指导行为的。注意同一内容在不同文件中均有规定时,该内容若有修订则多个文件中都必须修订成一致。
~~这种要在哪个文件中规定哪条内容的细节,一般没得现成法规条文可照抄。
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药生
发表于 2023-7-20 16:03:51 | 显示全部楼层
众芳摇落独暄妍 发表于 2023-7-19 17:24
这样设置的目的是什么啊

自净时间              
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