关于紫外线及臭氧验证的疑问

tianzhen2022 · 发表于 2023-7-21 11:11:21

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我们是做三类体外诊断试剂的，请的第三方说我们厂房验证里缺少对紫外线消毒时间，以及臭氧消毒时间的验证
如果要验证就需要购买新设备。

求问，紫外线照度计和臭氧检测仪哪个牌子的比较好？
还是能不买设备，找个依据改文件？

小知欧先生 · 发表于 2023-7-21 11:15:22

紫外线我们用的是四环牌的检测试纸，不知道行不行。

因果律-一人 · 发表于 2023-7-21 11:23:51

需要验证两个仪器也不贵加一起三四千的样子

zayu258 · 发表于 2023-7-21 11:28:50

本帖最后由 zayu258 于 2023-7-21 11:30 编辑

可以不买检测仪器，紫外灯都标注有有使用寿命，记录好使用时间，或者直接按使用时间极限（例如，按每天消毒4小时计算，这个时间最好是超过你实际使用时间倍数，否则容易被挑战）来计算，半寿命的时候直接全部更换（保留好紫外灯的采购记录、厂家的合格证明、检测报告等）。臭氧和紫外灯每年洁净度检测的时候让第三方检一下紫外强度和臭氧浓度，以及达到浓度的时间。
另外第三方说的是消毒时间的验证，是说你紫外灯强度和臭氧浓度达要求的情况下，消毒多长时间能够使环境微生物达到要求，并不是说你没有检测强度和浓度。这个问题你需要做验证，验证合适的时间，然后写到操作规程中。还有消毒频次验证，停机验证都一起做掉，然后日常做好相关记录就OK了。求点亮小星星

zayu258 · 发表于 2023-7-21 11:29:49

zayu258 发表于 2023-7-21 11:28
可以不买检测仪器，紫外灯都标注有有使用寿命，记录好使用时间，或者直接按使用时间极限（例如，按每天消毒 ...

求点亮小星星

WY艳 · 发表于 2023-7-21 11:34:49

如果要验证就需要购买新设备。

这是审核老师提的吗？

个人认为验证紫外线和臭氧消毒时间，无非是证明你这个时间已经满足对环境的控制要求，假如你定的是30min,那么你要做验证证明你30min是有效的并合适的。

紫外线照度计是为了检测你紫外线灯合格不合格，是否满足你们内部规定的辐照强度。臭氧检测仪也同理。价格可以网上搜啊

elina · 发表于 2023-7-21 14:41:56

臭氧消毒最终是要看微生物的杀灭效果，臭氧浓度和时间影响微生物的杀灭效果，如果臭氧浓度过低，有可能几个小时微生物杀灭都达不到要求

wbbbb · 发表于 2023-7-22 09:22:58

平底锅666 · 发表于 2023-7-25 09:41:46

还是做了有依据

赵小鱼 · 发表于 2023-7-26 16:57:25

我测的臭氧浓度很难达到要求的。

三七二一 · 发表于 2023-7-26 17:03:27

臭氧半衰期多少？多大大面积，多少浓度才能有消毒效果，这个有依据吗？

三方验证绿水 · 发表于 2023-7-27 09:18:49

你买了也确认不了时间，你买了只能确认紫外强度值和臭氧浓度值，至于你消杀多长时间是另外的事情

东北以东 · 发表于 2023-7-27 15:11:23

紫外是表面杀菌，只验证时间和强度其实也没有意义，关键还是要看效果

chzhw1367362231 · 发表于 2023-7-28 08:52:42

实在不想买检测仪器的话就用间接法验证一下吧，做一下灭菌前后效果对比

CXLe13 · 发表于 2023-7-28 09:12:10

三七二一发表于 2023-7-26 17:03
臭氧半衰期多少？多大大面积，多少浓度才能有消毒效果，这个有依据吗？

医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012内臭氧空气消毒

三七二一 · 发表于 2023-8-3 14:11:00

本帖最后由三七二一于 2023-8-3 14:53 编辑

CXLe13 发表于 2023-7-28 09:12
医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012内臭氧空气消毒

兄弟WST 367-2012 医疗机构消毒技术规范附录C7臭氧C．7．1 适用范围适用于无人状态下病房、口腔科等场所的空气消毒和物体表面的消毒。C．7．2 使用方法C．7．2．1 空气消毒在封闭空间内、无人状态下，采用20 m s仰 3浓度的臭氧，作用30 m in，对自然菌的杀灭率达到90％以上。消毒后应开窗通风＞30 m in，人员方可进人室内。C．7．2．2 物体表面消毒在密闭空间内，相对湿度k 70％，采用60 m a／m 3浓度的臭氧，作用60 m in～C．7．3 注意事项C．7．3．1 有人情况下室内空气中允许臭氧浓度为0．16 m a／m 3。C．7．3．2 臭氧为强氧化剂，使用时对多种物品有损坏，包括使铜片出现绿色锈斑，橡胶老化、变色、弹性降低，织物漂白褪色等。C．7．3．3 臭氧的杀菌作用受多种因素包括温度、相对湿度和有机物等的影响。

CXLe13 · 发表于 2023-8-3 16:31:11

三七二一发表于 2023-8-3 14:11
兄弟WST 367-2012 医疗机构消毒技术规范附录C7臭氧C．7．1 适用范围适用于无人状态下病房、口腔科等 ...

等场所，就不能适用洁净车间吗？你有更好的依据吗？

三七二一 · 发表于 2023-8-10 08:42:28

本帖最后由三七二一于 2023-8-10 08:46 编辑

CXLe13 发表于 2023-8-3 16:31
等场所，就不能适用洁净车间吗？你有更好的依据吗？

不要理论化，实际操作一下，看看臭氧浓度怎么监测。
这个文件本身的规定就是有问题的，采用浓度20mg/m3(20毫克每立方米)浓度的臭氧。作用30分钟。

这里20（毫克/立方米）是要臭氧浓度监测。
通过如下公式计算出来的浓度，可以认可吗？（有一次检测，审核老师就提出了这个疑问）
【臭氧发生器的输出流量*输出浓度*工作时间】/【房间面积+新风量】
有个老师提出了，臭氧的半衰期多少？（讨论中有一个细节，大概意思是结合367-2012看，消毒后通风30min,臭氧浓度就安全，说明.....）
如果实施浓度监测，怎么监测，监测哪些点位？

最后讨论了半天给出的建议，就是按照企业自己的规定（建议不要引用WST 367-2012 ）进行消毒，进行环境静态/动态监测/检测验证。言外之意就是臭氧消毒啥都不是，最重要的还是清洁车间，消毒液消毒。