液氮罐需要做验证吗？

qsx · 发表于 2023-7-26 09:12:06

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本公司液氮罐用于存储干细胞，想问下大家液氮罐做验证都需要做哪些项目？例如液氮温度、液氮位点。。。。以及液氮罐验证的一些参考文件，请教一下大家

wzzz2008 · 发表于 2023-7-26 09:21:51

需要。

18779882972 · 发表于 2023-7-26 09:28:08

肯定需要的，你这个会影响结果的

zhang0400346 · 发表于 2023-7-26 09:28:26

需要做验证，前后校准、负载温度、液位报警、开门时间，基本是这些吧

Xiaxiaxia1213 · 发表于 2023-7-26 09:37:35

需要的，上一家公司还做了温度分布

qsx · 发表于 2023-7-26 10:49:32

那有什么参考文件吗

RioZhang · 发表于 2023-7-26 11:13:49

Xiaxiaxia1213 发表于 2023-7-26 09:37
需要的，上一家公司还做了温度分布

怎么做的？

Xiaxiaxia1213 · 发表于 2023-7-26 13:07:33

RioZhang 发表于 2023-7-26 11:13
怎么做的？

布点在冻存架上做

jeff1234 · 发表于 2023-7-26 17:01:37

要做的，还挺烦的

qsx · 发表于 2023-7-27 08:57:30

jeff1234 发表于 2023-7-26 17:01
要做的，还挺烦的

你们做过吗，有相应的标准吗

kikilalala · 发表于 2023-7-27 09:07:06

做不做靠的不是个人意见，是通过影响性评估来判断设备是否需要做验证，

jeff1234 · 发表于 2023-7-28 14:44:58

qsx 发表于 2023-7-27 08:57
你们做过吗，有相应的标准吗

标准就看你们自己的菌种的贮存温度条件定咯

21469 · 发表于 2023-11-22 14:00:04

GB/T 5458-2012
GB/T 5458-2012液氮生物容器

苦练叉腰肌 · 发表于 2024-2-6 10:19:29

液相的液氮罐要做验证吗？楼主干细胞这个，细胞冻存管是直接泡在液氮里的吧，我觉得不用做验证啊，保存温度就是液氮温度。那些说做温度分布测试的，是当气象液氮罐用的吗？

qsx · 发表于 2024-2-20 14:47:09

苦练叉腰肌发表于 2024-2-6 10:19
液相的液氮罐要做验证吗？楼主干细胞这个，细胞冻存管是直接泡在液氮里的吧，我觉得不用做验证啊，保存温度 ...

嗯嗯是做干细胞的，我当时对液氮罐做了满载和空载的温度分布实验，温度波动不大。

苦练叉腰肌 · 发表于 2024-2-21 09:26:06

qsx 发表于 2024-2-20 14:47
嗯嗯是做干细胞的，我当时对液氮罐做了满载和空载的温度分布实验，温度波动不大。

感觉你的液氮罐是当作液相液氮罐用的，冻存管是存放在气态中的，那么是需要做空满载的温度分布，最好还要单独做一个测试，验证液氮的最低和最高限，还有在一个补氮周期内液氮消耗量

小幸运1234567 · 发表于 2024-2-21 10:00:04

楼主的问题有歧义，首先液氮罐分液相和气相两种，验证策略也不一样；1、液相指样品在液氮液面一下储存的情况，这种情况做温度分布是无异议的（因为液氮温度是物理常识，无需佐证），所以这种情况下，你需要监控的关键点是正否正常补氮让样品时刻处于液氮液面一下，“监控补氮”你需要弄清楚“多长时间需要补（即消耗量，液氮储备量的参考）”，另外就是确认能不能“自动补（即功能测试）”如果带自动补氮功能的需要该确认；这是关键项目其他的辅助的通用的项目比如文件确认、部件确认，材质确认等等正常做就行了；
2、气相液氮罐指液氮在罐底，样品放置于液氮液面以上，靠液氮蒸发形成的气态空间中。这种情况除了要做上边两个确认外，还应增加“温度分布确认（不区分空满载）、开盖保温确认”，其他通用项目相同。
如有帮助，麻烦点个小心心。

水手12 · 发表于 2024-2-21 10:08:27

小幸运1234567 发表于 2024-2-21 10:00
楼主的问题有歧义，首先液氮罐分液相和气相两种，验证策略也不一样；1、液相指样品在液氮液面一下储存的情 ...

这个老师讲的好，有道理有科学，而且不盲目，我表示很认同。

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