同一房间，相同规格同一药品，不同批号不同工序同时生产

xqliu · 发表于 2023-8-4 15:10:27

ericarl 发表于 2023-8-4 10:52
完全断开做不到，阀门，活接，可以把管道取下来

只要做到没有混淆、污染的风险即可。

shenyuzeze111 · 发表于 2023-8-4 15:59:33

yc20160802 发表于 2023-8-4 10:47
不同批次在不同的罐里，没有混淆。在化工合成车间，一般一个车间几十个反应罐，同时生产不同批次，符合法 ...

原料药企业吧？楼主这个可是制剂，而且罐子之间有管道连接

yc20160802 · 发表于 2023-8-4 16:08:03

shenyuzeze111 发表于 2023-8-4 15:59
原料药企业吧？楼主这个可是制剂，而且罐子之间有管道连接

合成药厂罐子之间也有管道连接，更复杂。

美琪。。。 · 发表于 2023-8-4 16:43:22

可以的，只要管道间能密封好，文件规定好这些状态就可以了，我公司也是这样做，检查老师都没说不行，做好污染控制就行

椒陵小小兵 · 发表于 2023-8-4 18:53:14

可以的，以前我们就这么干的

zhixianzzx · 发表于 2023-8-6 18:54:02

评估可以，结论是不行，容易混淆

ericarl · 发表于 2023-8-7 09:04:00

美琪。。。发表于 2023-8-4 16:43
可以的，只要管道间能密封好，文件规定好这些状态就可以了，我公司也是这样做，检查老师都没说不行，做好污 ...

你们检查老师动态看到过在同时生产吗？

ericarl · 发表于 2023-8-7 09:04:24

椒陵小小兵发表于 2023-8-4 18:53
可以的，以前我们就这么干的

你们检查老师动态看到过在同时生产吗？

hetaoren · 发表于 2023-8-7 11:38:10

ericarl 发表于 2023-8-4 10:50
费脑子，但是不费时间。连续生产的时候，节约很多时间。稀配罐密闭后在整个灌装过程中不打开，空气传播和 ...

手动开阀门，那混淆风险比较大，尤其是连续生产后半夜开阀放液给灌装时的风险就更大了。还要确定是否有公用管道，尤其是在棚上和隐蔽工程里的管道。

兴奋你我 · 发表于 2023-8-7 11:42:27

不能，易出错

美琪。。。 · 发表于 2023-8-8 10:49:07

ericarl 发表于 2023-8-7 09:04
你们检查老师动态看到过在同时生产吗？

是动态检查，就算你用房间隔开，管道一样是相连，主要是做到槽体的密封，共用管道在清场时都得到清洗

明天你将在哪里 · 发表于 2023-8-18 16:14:28

你不是专业技术人员吧，即便是没有法规，有点行业常识就可以确定这个肯定不行

抗争少年 · 发表于 2024-1-5 14:57:16

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抗争少年 · 发表于 2024-1-5 14:58:29

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药名 · 发表于 2024-2-2 14:50:39

你的关键是 “不同批号” “不同工序”，这样操作风险很大！

an13611606699 · 发表于 2024-2-18 16:38:05

评论区很精彩，学习了

那年，那男孩 · 发表于 2024-2-20 13:39:34

这么做混淆的风险很大，而且还需要考虑增加物理隔离措施

洋葱炒鸡蛋 · 发表于 2024-9-30 09:12:01

稀释管的如果正在灌装的时候浓配罐的不小心进入怎么办，阀门控制风险太大，混药风险太大了，任何控制措施都是人为的不是绝对的。不同时配制才是能杜绝。

雄鸡 · 发表于 2024-9-30 09:25:42

风险大，不建议。

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-5 14:57:16 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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