包装小盒商标名变更走年报

Li407374244

包装小盒商标名变更走年报：

指导原则明确说明这一点走年报：（5）持有人在已使用的药品说明书、标签中变更行政信息或式样的，如增加（减少、变更）药品上市许可持有人名称和地址、电话号码、企业网址、电子监管码、条形码、二维码（不得超出说明书已核准内容）、颜色、图案、注册商标等非药品批准证明性文件核准内容；


包装小盒商标名变更应该也是走年报？

老K

根据《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》
第一部分：
一、国家药品监管部门审批的补充申请事项
（一）国家药品监管部门发布的已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中属于重大变更的事项。
（二）国家药品监管部门发布的已上市化学药品临床变更相关技术指导原则中属于重大变更的事项。
（三）药品上市许可持有人主体变更。
（四）使用药品商品名。
（五）国家药品监管部门规定需要审批的其他事项。
对照第“四”条。

汉字太少

老K 发表于 2023-8-30 09:38
根据《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》
第一部分：
一、国家药品监管部门审批的补充申请事项

这样看来，是需要国家审批的了？

老K

汉字太少 发表于 2023-8-30 09:41
这样看来，是需要国家审批的了？

那可不

Li407374244

老K 发表于 2023-8-30 09:38
根据《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》
第一部分：
一、国家药品监管部门审批的补充申请事项

注册商标名，不是商品名。

老K

Li407374244 发表于 2023-8-30 10:03
注册商标名，不是商品名。

商标的变更应该是属于商标管理的范畴吧，在药品注册信息里应该不属于审批事项，应该是年报登记就可以。

xiuke1

老K 发表于 2023-8-30 10:11
注册商品名不是商品名？
你是开玩笑的还是？原谅我没明白啥意思

楼主的意思就是 他们只是换了个商标 并不涉及到商品名变更。

老夫只吃肉

变更商标直接走微小即可

老K

xiuke1 发表于 2023-8-30 10:35
楼主的意思就是 他们只是换了个商标 并不涉及到商品名变更。

哦，没注意；谢谢提醒哈

汉字太少

老K 发表于 2023-8-30 09:48
那可不

因为不影响产品质量，所以一直以为名称变更属于微小变更，真搞不懂到底是为啥。

老K

Li407374244 发表于 2023-8-30 10:03
注册商标名，不是商品名。

不好意思，没看清楚是“商标”

老K

汉字太少 发表于 2023-8-30 10:47
因为不影响产品质量，所以一直以为名称变更属于微小变更，真搞不懂到底是为啥。

我没看清楚，楼主问的是“商标名”不是“商品名”
不过如果是商品名的变更确实是要报国家局审批的。