颗粒剂水分

细胞 · 发表于 2023-9-20 16:17:48

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我司某颗粒剂在干燥工序出现水分的问题：要求水分在3.5%以下，但双层聚乙烯袋密封放置1h以后水分会达到4.0%。怀疑此品种吸湿性强导致水分过高，但水分不合格难以开展工作。希望有老师帮忙指点。

dgtlyzh · 发表于 2023-9-20 16:27:08

中药还是化药？

dgtlyzh · 发表于 2023-9-20 16:27:23

干燥后水分能到多少？

13657200472 · 发表于 2023-9-20 16:29:04

理论上来讲，双层聚乙烯袋密封好，在一段时间内是不会出现明显的物料变化的。
像你这种情况，要么是你加强干燥的水分控制，要么是环境的湿度需要特别规定，也可能是操作人员随便取个样检测到3.5%就停止干燥了，但实际整体的水分仍然在4.0%以上。
和袋子是没有关系的，除非你扎带没扎紧。

maltose · 发表于 2023-9-20 16:33:09

快速水分测定仪与实验室检测的有差异，你们应该用之前的数据作对比，但是你们这个一个小时就出现这么大的差距，又是密封的，应该考虑物品本身的吸潮性，然后再判断是不是仪器检测过程中或者检测仪器的问题，最后是否是取样过程中没有代表性。

细胞 · 发表于 2023-9-20 16:33:20

dgtlyzh 发表于 2023-9-20 16:27
中药还是化药？

净膏+糊精，中药

细胞 · 发表于 2023-9-20 16:33:52

dgtlyzh 发表于 2023-9-20 16:27
干燥后水分能到多少？

2.6%

明天你将在哪里 · 发表于 2023-9-20 16:42:43

本帖最后由明天你将在哪里于 2023-9-20 16:44 编辑

1、考察颗粒的引湿性，引湿性强的颗粒，分装时环境湿度控制是工艺控制点。2、考察包装的密封性是否合格。

流火如夏 · 发表于 2023-9-20 16:45:16

13657200472 发表于 2023-9-20 16:29
理论上来讲，双层聚乙烯袋密封好，在一段时间内是不会出现明显的物料变化的。
像你这种情况，要么是你加强 ...

老师专业

guwei · 发表于 2024-12-6 10:19:25

颗粒剂测定水分，用烘干法还是甲苯法？成分是丹参，川芎，葛根三种提取。

VCP · 发表于 2024-12-26 15:15:52

1、考察颗粒的引湿性，引湿性强的颗粒，分装时环境湿度控制是工艺控制点。2、考察包装的密封性是否合格。