六味地黄丸被爆重金属超标 8公司或受影响

圣剑之心

　11月16日消息，有网友今日微博爆料，广东中医药大学迟玉广博士等人于2011年在中国科技核心期刊 《现代食品科技》杂志上发表过题为《六味地黄丸中四种重金属元素的含量分析及其健康风险评价》的研究报告。报告显示，在对以辽宁、安徽、湖南、广东和河南等五个不同产地的六味地黄丸中四种重金属元素含量为检测对象进行检测后发现，国内部分产地的六味地黄丸中，存在铅、镉和铜元素不同程度的超标问题，人体服用后可能产生健康风险。
　　检测分析结果显示，“通过计算人体服用药品后的健康风险评价指数，得出五个产地的六味地黄丸中，铅元素处于安全水平线附近，人体服用后存在产生健康风险的可能性。辽宁产六味地黄丸中铬也有服用后存在健康风险的可能性。”
　　报告称，“五个产地的六味地黄丸中铅的含量只有广东未超标，其他均存在少量超标。河南产的六味地黄丸中镉元素含量稍高于国家标准，其他均符合国标。辽宁和安徽产的六味地黄丸中铜含量有较严重的超标，分别是国标的2.5和3.4倍，应该予以重视。”
　　重金属超标问题或致相关上市公司销售下滑
　　重金属不能被生物降解，在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使其失去活性，也可能在人体器官中累积，造成慢性中毒。因此，重金属超标问题对人体的健康影响不容忽视。中药作为寻常百姓治疗和保健的常用药材，安全性更加重要。
　　有业内分析师就指出，此次六味地黄丸被爆出重金属含量存在健康风险或将导致消费者转向其它药物，相关公司六味地黄丸销售存在下滑风险。
　　在A股上市公司中，生产六味地黄丸的知名企业共有佛慈制药、九芝堂、同仁堂、江中药业、康缘药业、太极集团、白云山以及片仔癀等8家，其中佛慈制药、九芝堂、同仁堂这3家的六味地黄丸占主营收入比重较高，预计负面影响将更为明显。
　　针对六味地黄丸存在重金属安全风险的相关问题，佛慈制药证券部工作人员表示，他们的六味地黄丸都经过药监局检测，铅含量也在检测范围内，各项指标都是正常的。另外几家生产六味地黄丸的企业则尚未给予回应。
　　中药重金属超标亟待有关部门加强监管
　　据悉，在今年3月和10月，香港卫生署就曾先后两次查出内地产中成药重金属超标。有媒体统计，近三年，香港共发生15宗中成药重金属超标事件。值得深思的是：尽管有相关生产企业回应称两地标准不同，但如此高频率发生中药重金属超标的原因只是表面上的标准不同吗？
　　某中医院大夫称，以往来看，开的最多的药就是六味地黄丸，其次是金贵肾气丸，因为药理不通，所以从严格意义上来说，金贵肾气丸不能完全取代六味地黄丸，所以目前六味地黄丸还在开。
　　有网友认为，中药的平常使用可以注意，哪怕炮制都可以规范甚至亲自动手，可如果药源出了问题，却是不可能亲自去种了。而中药在环境污染的大背景下怕是难以独善其身了。
　　如今，“生态文明建设”已被写入党章，相关环境保护、药品安全控制更应引起重视，有关部门及企业不应以符合药监局检测为由忽视药品安全问题。中药材及中成药的采集、运输、加工等生产过程应该加强控制，防止污染，莫让我们的传统中药变成致命毒药。

咕咕

了解学习，估计以后中成药也开始增加重金属检查了。

ZFZY002

药品安全，说得容易做起来就比较难啦

晨风

从毒胶囊到现在有关重金属事件就没有停息过。前一段事件药典委员会已经提出意见稿了，以后中药检重金属是必须的   呵呵

开心陪你

还好从来不吃这玩意

冰鉴

企业重视利润    我们制药人更要注重质量     国家更要从源头抓起-----药源

老猫王磊

中药应该整顿了好好东西都让他们糟蹋完了！

+++AQAQ

为进一步加强中药材的质量控制，根据国家食品药品监督管理局的部署和安排，经我委组织有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究，拟在2010年版《中国药典》的基础上，进一步增加中药的安全性指标控制项目，尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。
        按照国家药品标准的制定程序，我委已组织中药材与饮片、中成药、理化分析、生物检定等专业委员会部分药典委员对中药中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准进行讨论和审议，现根据专家意见，拟定中药中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等的检测限度标准征求意见稿，并予以公示。公示内容如下：
        一、关于重金属及有害元素限量标准
        在《中国药典》附录中规定“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铅不得过10mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过5mg/kg；汞不得过1mg/kg；铜不得过20mg/kg。”
        二、关于黄曲霉毒素限量标准
        对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目，限度为“黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg；黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg”。
        三、关于农药残留量限量标准
        对《中国药典》收载的人参、西洋参药材及其饮片品种项下增加“农药残留量”检查项目，限度为“含总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg；总滴滴涕（pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和）不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯不得过0.1mg/kg；六氯苯不得过0.1mg/kg；七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过0.05mg/kg；艾氏剂不得过0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。”。
        现根据国家药品标准修订程序，自2012年10 月25日起上网公示并征求意见。请社会各界对公示内容认真研究，若有相关意见请于2013年4月24日前反馈我委。

山高人为峰

药品安全， 关注民生

圣剑之心

+++AQAQ 发表于 2012-11-17 15:53
为进一步加强中药材的质量控制，根据国家食品药品监督管理局的部署和安排，经我委组织有关单位和专家对黄曲 ...

有动作了，很快的！

圣剑之心

山高人为峰 发表于 2012-11-17 16:18
药品安全， 关注民生

是的，从皮鞋到重金属，伤不起啊

圣剑之心

al770901 发表于 2012-11-17 15:13
中药应该整顿了好好东西都让他们糟蹋完了！

确实如此，有同感

圣剑之心

冰鉴 发表于 2012-11-17 15:11
企业重视利润    我们制药人更要注重质量     国家更要从源头抓起-----药源

关键各地的标准都不一样，中药想标准化比较难

圣剑之心

开心陪你 发表于 2012-11-17 15:03
还好从来不吃这玩意

不吃的好

圣剑之心

晨风 发表于 2012-11-17 14:57
从毒胶囊到现在有关重金属事件就没有停息过。前一段事件药典委员会已经提出意见稿了，以后中药检重金属是必 ...

有标准就好

圣剑之心

ZFZY002 发表于 2012-11-17 14:49
药品安全，说得容易做起来就比较难啦

但是制药重点抓就没有问题

圣剑之心

咕咕 发表于 2012-11-17 14:47
了解学习，估计以后中成药也开始增加重金属检查了。

估计是的，重金属以前不是必检的

szg-dlls

圣剑之心 发表于 2012-11-17 17:50
确实如此，有同感

确实啊，国家应该从源头好好抓。

冰鉴

圣剑之心 发表于 2012-11-17 17:50
关键各地的标准都不一样，中药想标准化比较难

国家应该把对人体健康有害的元素统一标准