请教三类无源产品注册流程

qq540202 · 发表于 2023-10-4 15:39:11

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本人三类小白一枚，刚刚接手一个三类无源产品（吸收性），需要做临床。现在正在处于研发阶段，研发完了下一步、下下一步、下下下一步的流程？我想的是研发→大、中、小试→工艺验证三批→临床试验→注册申报→取证。还请大神们指教。非常感谢。

童骏峰杭州远志 · 发表于 2023-10-4 20:38:10

才接触就自己想要一下子把项目做下来基本上不可能，最好找一下CRO公司辅导一下。

18589081925 · 发表于 2023-10-6 14:14:53

深圳CRO临床公司，有需要了解一下 V16639315152

韬略医服 · 发表于 2023-10-7 09:02:23

杭州CRO公司，有需要了解一下+V18868799260

人间_四月天 · 发表于 2023-10-7 09:09:58

内部验证后需要找有资质的检测机构进行检测

regis-success · 发表于 2023-10-7 10:16:57

天津CRO公司，有需要了解一下，+V：17803488586

Jession · 发表于 2023-10-8 15:47:50

这里面工作很多的。研发第三批去型检生物学检测，然后定型，然后看是否做动物实验，最后做临床。临床试验还要去申报等审批。没做过的还是花钱找cro省时间