关于记录的保管期

云淡风轻Q · 发表于 2023-10-20 14:39:00

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各位大神好，想问下GMP只规定了生产记录检验记录的保存期限，对于没有规定的，大家都是保管多久的，还有就是GMP里的批记录包括中间体和中控的检验记录吗？

小杨小杨zcx · 发表于 2023-10-20 14:43:18

我们的批生产记录中是包括的

包子君 · 发表于 2023-10-20 14:44:33

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13168611295 · 发表于 2023-10-20 15:02:24

本帖最后由 13168611295 于 2023-10-20 15:03 编辑

GMP有规定

185234329 · 发表于 2023-10-20 16:07:58

13168611295 发表于 2023-10-20 15:02
GMP有规定

一直想问，这个长期保存到底是多久？10年？15年？……还是永久？

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-10-20 16:20:45

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云淡风轻Q · 发表于 2023-10-23 14:17:48

包子君发表于 2023-10-20 14:44
你这些都是体系受控文件，按你自己的文件管理程序里的保存时限来管理咯

就是不知道文件管理程序怎么定这个保管时限

包子君 · 发表于 2023-10-23 15:14:17

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