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[CAPA管理] 复检和复测的区别

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药徒
发表于 2023-10-24 09:00:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们,对于这个最基本的名词解释,复检和复测有什么区别?
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药生
发表于 2023-10-24 09:04:52 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2023-10-24 09:09:38 | 显示全部楼层

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复检:是指在初检机构对样品检验出具不合格结论时,由被抽检单位提出,再经另一家检验机构作为复检机构对备份样品进行再一次检验的行为。
复验:为了保证检测方法的可靠性、准确性、再现性而进行。方法是,由同检验机构对原样品进行的再次检验,以进一步确认检验结果。
食品抽检中的定义
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药生
发表于 2023-10-24 09:10:55 | 显示全部楼层

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一般实验室的检验,复检。工程的测量,复测 如 风量;
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药徒
发表于 2023-10-24 09:10:59 | 显示全部楼层

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复检应该是重新取样检测;复测则是同一个样品重新检测,不涉及检测样品的重取
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药徒
发表于 2023-10-24 09:16:45 | 显示全部楼层

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LY01 发表于 2023-10-24 09:10
复检应该是重新取样检测;复测则是同一个样品重新检测,不涉及检测样品的重取

制药行业是这样的
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药徒
发表于 2023-10-24 09:22:35 | 显示全部楼层

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复检是换一个人使用同样的方法同样的产品在检验一次
复测是同一个人使用同样的方法同样的产品在检验一次
我个人觉得
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药徒
发表于 2023-10-24 09:24:35 | 显示全部楼层
https://bbs.instrument.com.cn/topic/7242304
百度上看见了这个
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药生
发表于 2023-10-24 09:39:42 | 显示全部楼层

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是不是不用太纠结,把对应的事情做好就行了吧,有理有据再次确认即可?确定已经到了抠字眼的地步了吗?
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大师
发表于 2023-10-24 10:13:25 | 显示全部楼层

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除了发音不同,含义没啥不同。纠结这个,没啥意思。
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药徒
发表于 2023-10-24 10:35:43 | 显示全部楼层

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大眼猴 发表于 2023-10-24 09:09
复检:是指在初检机构对样品检验出具不合格结论时,由被抽检单位提出,再经另一家检验机构作为复检机构对备 ...

感谢分享                                             
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药徒
发表于 2023-10-24 12:02:31 | 显示全部楼层

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个人认为代表的意义是等同的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-24 14:39:53 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2023-10-24 09:39
是不是不用太纠结,把对应的事情做好就行了吧,有理有据再次确认即可?确定已经到了抠字眼的地步了吗? ...

GMP核查老师问我,你知道复检和复测的区别吗?你说没区别
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-24 14:40:18 | 显示全部楼层
浮歇 发表于 2023-10-24 12:02
个人认为代表的意义是等同的

GMP核查老师问我,你知道复检和复测的区别吗?

点评

不是所有的检查老师都很专业。你去看看那个传说的国家局2010GMP条款问答,一堆错误!只要你能正确理解解释就可以。  详情 回复 发表于 2023-10-25 09:00
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-24 14:41:26 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-10-24 10:13
除了发音不同,含义没啥不同。纠结这个,没啥意思。

如果你也这样认为,那如果GMP核查老师问你这个问题,我相信你就不会这样认为了!

点评

复检和复测,都不是GMP里存在的词汇。 内部体系文件,可以叫复检,也可以叫复测,自己定义清楚就行了。 如果你非要分开,区分出两者不同,那么,也是一样,在文件里定义清楚,当然,做好培训,不要文件里定义的是  详情 回复 发表于 2023-10-24 14:47
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药生
发表于 2023-10-24 14:42:08 | 显示全部楼层

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Lily_VIP 发表于 2023-10-24 09:39
是不是不用太纠结,把对应的事情做好就行了吧,有理有据再次确认即可?确定已经到了抠字眼的地步了吗? ...

非也,关键时刻才更应该抠字眼,关键时刻就是事情做不好了,要划分责任和制定补救措施
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大师
发表于 2023-10-24 14:47:21 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2023-10-24 14:41
如果你也这样认为,那如果GMP核查老师问你这个问题,我相信你就不会这样认为了!

复检和复测,都不是GMP里存在的词汇。
内部体系文件,可以叫复检,也可以叫复测,自己定义清楚就行了。
如果你非要分开,区分出两者不同,那么,也是一样,在文件里定义清楚,当然,做好培训,不要文件里定义的是复检,写偏差的时候又用的是复测就好了。
如果你自己的文件里,没有区分这两者的不同,我倒是没发现有哪个检查官这么无聊。如果你非要定义不同,再自己都没搞清楚,那只能说明,管理流于表面,只在玩文字游戏,检查时不质疑才怪了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-24 14:57:54 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-10-24 14:47
复检和复测,都不是GMP里存在的词汇。
内部体系文件,可以叫复检,也可以叫复测,自己定义清楚就行了。
...

2023版GMP指南,质量控制实验室部分,第218页

点评

这里面,同时提到,复检和复测了吗。提到两者不同了吗,要求两者进行区分了吗。  详情 回复 发表于 2023-10-25 08:54
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药生
发表于 2023-10-24 15:31:43 | 显示全部楼层

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OOS调查里的术语?
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药徒
发表于 2023-10-24 15:40:56 | 显示全部楼层

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进来学习 顺便蹭个金币。
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