干热除热原的Fh值和条件

晴天plx · 发表于 2023-11-13 17:09:40

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本帖最后由晴天plx 于 2023-11-13 17:28 编辑

2020版的药典提出“耐热器皿常用干热灭菌法（250°C 、至少 3 0 分钟）去除”，按照这个程序计算下来的Fh是909，好多人说的要达到1365，也就是45分钟才行，这个是哪个法规规定的除热原条件啊，并且热原去除效果还是要看生物指示剂验证吧，想问一下各位大佬

Mr●小肚子♂ · 发表于 2023-11-13 21:50:07

只要你验证能做过，30min也可以啊，我们还用的170min呢，反正可以过度~
另外，除热原效果用的是内毒素指示剂哦

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-11-14 09:15:10

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廖旭 · 发表于 2023-12-22 11:41:14

1. JB/T20093-2015《抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥剂》上有说1365min，其他资料暂时没有找到。干热灭菌FH≥30在验证指南上有看到，其他资料暂时也没有找到
2. 1365min是170℃的基准温度，换算成250℃是45min。
3. 45min可能是以前药典上推荐的时间，没有去查，楼主如果有确认，方便的话分享一下

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