委托研发文件交付

15278889695 · 发表于 2023-11-20 09:43:58

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如果做委托研发的话,文件交付这块主要看合同协议内容吗？还是有什么法规依据?文件交付这块有没有委托方必须要按照法规交付给受托方的文件？

qianxing911 · 发表于 2023-11-20 10:50:50

委托研发，一般是看合同的，因为合同就是根据法规依据起草的啊。

Abe0516 · 发表于 2023-11-20 11:31:29

蹲等，我们也在准备委托研发。目前可以参考的文件是2022年第50号，注册质量管理体系核查指南里提到一些委托研发的要求

18253135479 · 发表于 2023-11-20 12:50:13

国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号）https://www.cmde.org.cn//flfg/fgwj/tz/20220401095900802.html

15278889695 · 发表于 2023-11-24 16:44:57

qianxing911 发表于 2023-11-20 10:50
委托研发，一般是看合同的，因为合同就是根据法规依据起草的啊。

具体依据的是哪个法规呢，按照（医疗器械委托生产质量协议编制指南）委托生产的那个协议修改一下可以吗？

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