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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 细菌内毒素干扰试验
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[质量控制QC] 细菌内毒素干扰试验

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C20211221
发表于 2023-11-29 17:40:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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干扰试验中供试品阳性组2λ～0.25λ均呈阳性，求问可能是什么原因造成的？
又，阳性对照无异常，阴性对照和供试品均呈阴性。
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羊du6f6h00
发表于 2023-11-30 08:16:18 来自手机 | 显示全部楼层
有做预实验吗？这种说明样品的干扰并没有消除啊
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C20211221
 楼主| 发表于 2023-12-2 11:44:05 来自手机 | 显示全部楼层
羊du6f6h00 发表于 2023-11-30 08:16
有做预实验吗？这种说明样品的干扰并没有消除啊

预实验中含2λ内毒素的供试品组呈阳性，供试品组呈阴性，所以选择了对应浓度做干扰试验。
如果存在干扰，供阳的2λ不是应该呈阴性么？这个是全部呈阳性了
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点评

wsx
供阳呈阴性是有干扰吧。加了内毒素还是阴性说明供试品有干扰啊。  详情 回复 发表于 2023-12-7 08:06
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羊du6f6h00
发表于 2023-12-2 17:40:36 来自手机 | 显示全部楼层
促进凝胶形成和抑制凝胶形成都说明有干扰啊
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wangming526
药生
发表于 2023-12-2 19:36:46 来自手机 | 显示全部楼层
确认一下，鲎试剂有没有复溶
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不和傻瓜论长短
药徒
发表于 2023-12-3 09:58:03 来自手机 | 显示全部楼层
C20211221 发表于 2023-12-02 11:44
预实验中含2λ内毒素的供试品组呈阳性，供试品组呈阴性，所以选择了对应浓度做干扰试验。
如果存在干扰，供阳的2λ不是应该呈阴性么？这个是全部呈阳性了

存在增强干扰了。
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超级诺亚
发表于 2023-12-6 21:51:30 | 显示全部楼层
我觉得要么有增强干扰的因素存在，也有可能样品本身含有少量的内毒素
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wsx
药生
发表于 2023-12-7 08:06:21 | 显示全部楼层
C20211221 发表于 2023-12-2 11:44
预实验中含2λ内毒素的供试品组呈阳性，供试品组呈阴性，所以选择了对应浓度做干扰试验。
如果存在干扰， ...

供阳呈阴性是有干扰吧。加了内毒素还是阴性说明供试品有干扰啊。
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C20211221
 楼主| 发表于 2023-12-11 15:08:43 来自手机 | 显示全部楼层
供试液增大稀释倍数后验证通过了，应该是之前的浓度存在增强干扰。谢谢大家的热心回答
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后知后觉1991
药徒
发表于 2023-12-13 07:26:26 来自手机 | 显示全部楼层
可以使用灵敏度较低鲎试剂，这样可以排除供试品中内毒素的影响
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