停产停水

勺子爱西瓜

停产可以停水么？
长时间停水复产前水系统需要再确认么？

准圣级药老

停呗，再确认可能不需要，回来做几天水质监测就行

渐雨听风

停呗，
长时间是指多长？对于水系统来说超过2个钟就要求重新做巴士消毒，排水重新制水取样检验。注射用水和纯蒸汽重新灭菌也是必须的
你要是几个月，应该得做验证，只是项目可以评价，少做一些

欧阳朔枫

停产之后可以停水。
复产前需要再进行水系统验证。

金色阳光ejs

渐雨听风 发表于 2023-12-6 16:26
停呗，
长时间是指多长？对于水系统来说超过2个钟就要求重新做巴士消毒，排水重新制水取样检验。注射用水 ...

比较认可这种观点

猫咪特工

可以 需要确认
看停多久，不太长不一定划得来

老K

关于停产停水这个事还真是老大难的问题了
这里面，你不能不考虑停水带来的水质波动甚至不合格的问题（主要风险来源于微生物）。
另一方面，企业自身要考虑运营成本，设施设备空转久了，能源浪费最主要是成本浪费。
所以：这里面做风险评估吧（尽量客观些）。
——首先，需要停水（来自于企业经营管理的现实考虑），数据和分析，尽量齐全和客观些；为了省钱么不丢人更不是不能说的事。
——其次，停水方式和停水后的风险管控措施不能少；这里面一方面要针对核心“水质”影响的风险点，展开评估和制定策略；另一方面很容易忽略的是，此时也应当考虑“成本问题”。如果核算下来一整套“停机、开机、测试、复产”等措施下来比一直开启正常运行还要费时、费力、费钱，那么停水将变得毫无意义。

九六书生

如果太长的话，还涉及系统的排空及保养（比如反渗透系统），那可比再确认麻烦了。

加油玉儿

要有规定停多久怎么处理，1天，3天，7天，长期

门门

制药初学者 发表于 2023-12-6 16:22
停呗，再确认可能不需要，回来做几天水质监测就行

看来，勺子家要放假啦。已经开始布局春节假期咋办了呢。

勺子爱西瓜

猫咪特工 发表于 2023-12-06 16:59
可以 需要确认
看停多久，不太长不一定划得来

3个月，应该划得来

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勺子爱西瓜

九六书生 发表于 2023-12-06 17:06
如果太长的话，还涉及系统的排空及保养（比如反渗透系统），那可比再确认麻烦了。

3个月算长么？老师

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勺子爱西瓜

加油玉儿 发表于 2023-12-06 17:23
要有规定停多久怎么处理，1天，3天，7天，长期

好像没有这个管理文件

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勺子爱西瓜

门门 发表于 2023-12-06 17:39
看来，勺子家要放假啦。已经开始布局春节假期咋办了呢。

想得美
说是送人都不要，厂子要倒闭了

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门门

勺子爱西瓜 发表于 2023-12-6 17:58
想得美
说是送人都不要，厂子要倒闭了

那还管啥复产？

勺子爱西瓜

门门 发表于 2023-12-06 18:26
那还管啥复产？

说不定门老师会来接手呢

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勺子爱西瓜

老K 发表于 2023-12-06 17:04
关于停产停水这个事还真是老大难的问题了
这里面，你不能不考虑停水带来的水质波动甚至不合格的问题（主要风险来源于微生物）。
另一方面，企业自身要考虑运营成本，设施设备空转久了，能源浪费最主要是成本浪费。
所以：这里面做风险评估吧（尽量客观些）。
——首先，需要停水（来自于企业经营管理的现实考虑），数据和分析，尽量齐全和客观些；为了省钱么不丢人更不是不能说的事。
——其次，停水方式和停水后的风险管控措施不能少；这里面一方面要针对核心“水质”影响的风险点，展开评估和制定策略；另一方面很容易忽略的是，此时也应当考虑“成本问题”。如果核算下来一整套“停机、开机、测试、复产”等措施下来比一直开启正常运行还要费时、费力、费钱，那么停水将变得毫无意义。

学到了，学到了

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15166990092

老K 发表于 2023-12-6 17:04
关于停产停水这个事还真是老大难的问题了
这里面，你不能不考虑停水带来的水质波动甚至不合格的问题（ ...

学习了，谢谢！是不是平时可以摸索当停产时，用最小水维持的水流量?

17631190778

要进行水系统监测，并取样检验是否合格，生产前要进行水系统消毒

wrrf110

勺子爱西瓜 发表于 2023-12-6 17:55
3个月算长么？老师

那可老长了。必须停！复产前系统清洗消毒，并进行验证。如果制备系统也一直停着，RO膜要进行化学浸泡保护。如果嫌麻烦，可以走个CAPA,制备系统每天运行个把小时，并定期检测，检测结果可以作为以后停产时的行动依据。