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[原料药] 微生物限度检查,关于控制菌检查。

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药徒
发表于 2023-12-29 13:51:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,我们做原料的微生物限度检查方法适用性。计数方法回收率可以达到,但是控制菌中金葡、铜绿、大肠方法都通过了,1:10的供试液,采用薄膜过滤;但是沙门菌检查中,取10克供试品直接接种到200毫升TSB、400ML/1000ML  TSB,供试品+菌液一直都不浑浊,同步的菌液对照组生长良好。请问对于沙门菌还有其他方法吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-29 13:57:45 | 显示全部楼层
做一个星期了,沙门菌的方法还没弄出来,原料也不够了。
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药生
发表于 2023-12-29 14:04:25 | 显示全部楼层
样品对沙门有抑菌性?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-29 14:18:58 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2023-12-29 14:04
样品对沙门有抑菌性?

不清楚,盐酸毛果芸香碱对其他金葡铜绿大肠,取相当于1克,100毫升薄膜过滤法,通过了。现在就沙门菌不行

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查查文献看看  详情 回复 发表于 2023-12-29 14:31
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-29 14:20:23 | 显示全部楼层
春夏秋冬12345 发表于 2023-12-29 14:18
不清楚,盐酸毛果芸香碱对其他金葡铜绿大肠,取相当于1克,100毫升薄膜过滤法,通过了。现在就沙门菌不行

除了增大培养基体积,我不知道沙门菌还有什么好的方法。中和剂也不知道用哪个?
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药徒
发表于 2023-12-29 14:23:59 | 显示全部楼层
人机料法环
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-29 14:25:16 | 显示全部楼层

同步阳性对照生长良好,就是供试品+菌不生长
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药徒
发表于 2023-12-29 14:28:33 | 显示全部楼层
菌加倍,料减半,估计是有抑制作用。
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药生
发表于 2023-12-29 14:31:18 | 显示全部楼层
春夏秋冬12345 发表于 2023-12-29 14:18
不清楚,盐酸毛果芸香碱对其他金葡铜绿大肠,取相当于1克,100毫升薄膜过滤法,通过了。现在就沙门菌不行

查查文献看看
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-29 14:34:02 | 显示全部楼层
mopiaoxiang 发表于 2023-12-29 14:28
菌加倍,料减半,估计是有抑制作用。

控制菌检查要求10克,加不大于100cfu的菌。

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要不你就直接判定有抑制作用,要不就想办法不是吗  详情 回复 发表于 2023-12-29 14:36
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-29 14:34:50 | 显示全部楼层

看了,没看到对沙门菌抑制有特殊处理的。
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药徒
发表于 2023-12-29 14:36:17 | 显示全部楼层
春夏秋冬12345 发表于 2023-12-29 14:34
控制菌检查要求10克,加不大于100cfu的菌。

要不你就直接判定有抑制作用,要不就想办法不是吗
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-29 14:52:21 | 显示全部楼层
我想问一次,沙门菌控制菌检查,我可以10克加100毫升稀释液中,全部过滤,然后冲洗,最后培养滤膜吗
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大师
发表于 2023-12-29 16:30:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2023-12-29 16:31 编辑

话说,你一个原料,为啥要做沙门?
直接口服或泡服的饮片?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-2 09:58:22 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-12-29 16:30
话说,你一个原料,为啥要做沙门?
直接口服或泡服的饮片?

原料厂家做了,我们平时也不做
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发表于 2024-1-9 15:45:53 | 显示全部楼层
增加冲洗液体积,同步加原料成分对应的中和剂,如果还是不行就按照药典说法,该菌无法在此条件下生存
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发表于 2024-2-23 17:45:16 | 显示全部楼层
春夏秋冬12345 发表于 2023-12-29 14:52
我想问一次,沙门菌控制菌检查,我可以10克加100毫升稀释液中,全部过滤,然后冲洗,最后培养滤膜吗

可以的,培养滤膜
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药徒
发表于 2024-5-16 10:52:57 | 显示全部楼层
他让你取10g样品检验沙门,又没规定只能用直接法,薄膜过滤法应该也是可以的,只要保证膜上收集了10g样品,如果一张膜不可以,还可以分几张膜进行,几张膜上总和满10g就可以了,可以这样试试
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