愚公循规蹈矩谈“标准”

脸妖 · 发表于 2011-12-6 10:17:31

愚公的帖子分量很足，价格公道，满足了学生的需求，质量大大地好。

kingphage · 发表于 2011-12-6 10:18:14

岗位操作规程，指的是和岗位相关的内容。如何划分岗位，既和工艺过程等技术事项相关，也和管理需要相关，即使同样的工艺流程和企业，岗位设置并不相同。因为要考虑培训、薪酬、考核、人力资源数量和质量等情况。
操作规程，SOP可以分成两大类，一是管理类的，譬如工作计划制定的SOP，这应该是管理标准。规定的是程序、要求，一般不直接影响产品质量；一类是技术性的，譬如某一机器的操作要求，某一检验方法的操作要求，某一工序的操作要求，这些要求是技术事项，不同操作会对产品质量产生直接影响。凡是某项操作会直接影响产品质量的及判定产品质量的，应该规定为技术事项。
所以，我建议不用岗位操作规程这个提法，而是直接用工序名称，操作名称来制定SOP。不说制粒岗位SOP，而是说制粒SOP。不说，化验员SOP，只说水分测定SOP。
岗位只有工作标准，指的是对该岗位员工的要求。譬如年龄、工作经历、性别、职称、培训要求、健康要求等内容。

kingphage · 发表于 2011-12-6 10:25:20

咱俩理解上可能有分歧,像药品检验操作,在中国药品生物制品检定所及中国药品检验总所编写的《中国药品检验标准操作规范》中有明确规定性阐述，所以，“检验操作规程”属于技术标准。
而每个制药企业的“包括岗位操作法、标准操作规程”会因为工艺、设备的不同，根据企业具体情况而定，所以属于具有企业“个性”的工作标准。
我知我的观点，是否你能认可？
不认同。不过是标准的分类不同而已。就如同国家制定的质量标准和企业自定的内控标准一样。都是技术标准。不管是效率和范围不一致。但都是规定了技术事项。

怀谷 · 发表于 2011-12-6 10:26:38

愚公想改行发表于 2011-12-6 09:42

愚公先生的解释清楚详尽到位。谢谢！

云水风度 · 发表于 2011-12-6 10:49:47

赞成愚公见解。对中成药来说，不论标准做的多细，都离不开良心。

咕咕 · 发表于 2011-12-6 11:58:48

大家都学明白了，只有我还糊里糊涂！{:soso_e134:}

愚公想改行 · 发表于 2011-12-6 19:46:22

zlhero 发表于 2011-12-6 09:21
中成药就不能制定像西药一样的量化指标，要制定也只能制定药材的产地，炮制方法，熬制时间等一些指标。这只 ...

咱俩观点太一致啦！

愚公想改行 · 发表于 2011-12-6 19:46:41

咕咕发表于 2011-12-6 09:43
坐下来慢慢学习。

愚公想改行 · 发表于 2011-12-6 19:46:54

云水风度发表于 2011-12-6 10:49
赞成愚公见解。对中成药来说，不论标准做的多细，都离不开良心。

愚公想改行 · 发表于 2011-12-6 19:47:38

脸妖发表于 2011-12-6 10:17
愚公的帖子分量很足，价格公道，满足了学生的需求，质量大大地好。

妖脸，最近忙啥呢？

lxzxd007 · 发表于 2011-12-6 19:51:33

kingphage 发表于 2011-12-6 10:18
岗位操作规程，指的是和岗位相关的内容。如何划分岗位，既和工艺过程等技术事项相关，也和管理需要相关，即 ...

岗位操作规程既属于管理标准、也属于技术标准。有的属于突发事件，技术上也不一定说得清。

lxzxd007 · 发表于 2011-12-6 19:52:49

愚公想改行发表于 2011-12-6 19:46
咱俩观点太一致啦！

大家做中药的，说说自己厂的药有多少会自己吃。

愚公想改行 · 发表于 2011-12-6 20:38:54

lxzxd007 发表于 2011-12-6 19:52
大家做中药的，说说自己厂的药有多少会自己吃。

太敏感的话题。

suzang · 发表于 2011-12-7 10:04:03

“符合质量标准”不等于“符合顾客要求”，这句话讲得非常好！
“质量标准”是我们生产出合格产品的“最低标准”，而不是“最高标准”。我们需要做的是在满足这个最低标准的前提下去满足顾客需求。
满足顾客需求的同时，我们还需考虑“质量成本”和避免“质量过剩”。
最终我们需要做的提供“质量稳定”的“符合顾客要求”的产品给顾客。

愚公想改行 · 发表于 2011-12-7 10:25:12

suzang 发表于 2011-12-7 10:04
“符合质量标准”不等于“符合顾客要求”，这句话讲得非常好！
“质量标准”是我们生产出合格产品的“最低 ...

谢谢认同!

咕咕 · 发表于 2011-12-7 11:03:29

lxzxd007 发表于 2011-12-6 19:52
大家做中药的，说说自己厂的药有多少会自己吃。

还是吃自己的药比较放心。

17987020 · 发表于 2011-12-7 11:54:53

看了愚公对标准的理解，深感自己书读得少啊！

对于标准化，好象在机械与电子行业应用非常广泛，制药这块平时一般都不这样提吧！当然质量标准，岗位SOP SMP应该就是标准化的一个体现。

17987020 · 发表于 2011-12-7 11:55:41

谢永发表于 2011-12-6 09:05
往往“符合质量标准”不等于“符合顾客要求”。

这句话本人深有体会。特别是对于中药而言尤其是如此。

谢老师做过中药？

愚公想改行 · 发表于 2011-12-7 12:01:05

17987020 发表于 2011-12-7 11:54
看了愚公对标准的理解，深感自己书读得少啊！

对于标准化，好象在机械与电子行业应用非常广泛，制药这块 ...

您言重了,发贴纯属为了交流和探讨!

lxzxd007 · 发表于 2011-12-7 12:06:28

愚公想改行发表于 2011-12-6 20:38
太敏感的话题。

相对于中西药啊

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