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[检验及监测] 环境监测培养基温湿度使用范围

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药徒
发表于 2024-1-24 20:16:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,环境监测用培养基温湿度使用范围是多少?一般预制环测培养基外包装注明2-25℃,那么湿度一般在多少?像隔离器内使用的话温湿度范围多少比较好呢?
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药士
发表于 2024-1-24 21:06:52 | 显示全部楼层

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2-25是存储温度
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药师
发表于 2024-1-25 07:27:02 | 显示全部楼层

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我们是阴凉储存,洁净环境使用。
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药徒
发表于 2024-1-25 08:25:37 | 显示全部楼层

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自己做适用性,正常在洁净区湿度范围内使用没有问题
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药徒
发表于 2024-1-25 08:38:06 | 显示全部楼层

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平皿暴露实验,在洁净区内选择具有极端条件的设备、房间,暴露足够的时长,再做适用性检测,证明洁净区的极端条件没有问题,那其他地方级不会有问题,比如B级隔离器,B级层流罩,西林瓶灌装线上的冷却段,值班模式
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-25 09:20:22 | 显示全部楼层
无聊654123 发表于 2024-1-25 08:38
平皿暴露实验,在洁净区内选择具有极端条件的设备、房间,暴露足够的时长,再做适用性检测,证明洁净区的极 ...

房间再极端貌似也没有隔离器内条件差 房间的沉降暴露我们做过的 隔离器内风速在那 我们打算放隔离器内暴露做个类似加速实验了 降低湿度

点评

1、房间这个得评估,如果有灭菌柜、灭菌锅房间温度可能会比洁净设备内高一些,这玩意要数据支持,温度卡片啥的测一下温湿度,或者导出空调中控的数据,大概晒一下。建议B级房间、或者特殊房间整几个,不测适用性,就  详情 回复 发表于 2024-1-26 08:40
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-25 09:23:13 | 显示全部楼层
大小王是王炸 发表于 2024-1-25 08:25
自己做适用性,正常在洁净区湿度范围内使用没有问题

洁净区内是没啥问题  温湿度控制的比较恒定  这个我们也做过房间内的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-25 09:26:22 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2024-1-25 07:27
我们是阴凉储存,洁净环境使用。

房间我们没啥问题 当然也想知道推荐的湿度范围 目前都没看到 实在没有我们自己做实验定范围了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-25 09:28:58 | 显示全部楼层

是的 没有标记湿度范围
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药徒
发表于 2024-1-25 09:32:21 | 显示全部楼层

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湿度就正常洁净室湿度,一般没啥要求吧
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药生
发表于 2024-1-25 09:43:15 | 显示全部楼层

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你不得先做适用性啥的吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-25 17:01:01 | 显示全部楼层
微信m4d9yhly 发表于 2024-1-25 09:32
湿度就正常洁净室湿度,一般没啥要求吧

不知道呀 这不来咨询下各位同仁 总会遇到车间温湿度低于标准范围的情况 那么这种情况下环测的培养基影响评估就需要数据支持
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药生
发表于 2024-1-25 17:06:45 | 显示全部楼层

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湿度就正常洁净室湿度,一般没啥要求吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-25 17:07:01 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-1-25 09:43
你不得先做适用性啥的吗

做哦  入厂都会做适用性放行   这边讨论的是使用温湿度范围
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-25 17:08:08 | 显示全部楼层
柠檬糖の大叔 发表于 2024-1-25 17:06
湿度就正常洁净室湿度,一般没啥要求吧

好一个复制粘贴
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-25 17:08:53 | 显示全部楼层
柠檬糖の大叔 发表于 2024-1-25 17:06
湿度就正常洁净室湿度,一般没啥要求吧

不知道呀 这不来咨询下各位同仁 总会遇到车间温湿度低于标准范围的情况 那么这种情况下环测的培养基影响评估就需要数据支持
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药生
发表于 2024-1-25 17:27:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

那就按照你们实验定的范围
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-25 17:29:50 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-1-25 17:27
那就按照你们实验定的范围呗

那只能这样了哎  想看看大家的想法 建议

点评

我是没实际搞过,不敢乱讲  详情 回复 发表于 2024-1-25 17:31
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药生
发表于 2024-1-25 17:31:07 | 显示全部楼层
某人12 发表于 2024-1-25 17:29
那只能这样了哎  想看看大家的想法 建议

我是没实际搞过,不敢乱讲
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药徒
发表于 2024-1-26 08:40:44 | 显示全部楼层
某人12 发表于 2024-1-25 09:20
房间再极端貌似也没有隔离器内条件差 房间的沉降暴露我们做过的 隔离器内风速在那 我们打算放隔离器内暴 ...

1、房间这个得评估,如果有灭菌柜、灭菌锅房间温度可能会比洁净设备内高一些,这玩意要数据支持,温度卡片啥的测一下温湿度,或者导出空调中控的数据,大概晒一下。建议B级房间、或者特殊房间整几个,不测适用性,就测失水率,和层流下的失水率对比,如果层流下失水多还能过,那这个肯定没事。
2、不做C/D级房间适用性,不是因为条件相对温和,而是因为是非无菌区,在那摆着会长菌,会影响适用性结果的判定;可以适当的测一些房间,测失水率。
3、隔离器真的不如B+A的层流罩或着满布层流方便。空间不够大,一次性出的平皿不够检测用的,得好几次,这个不同的厂家,一个厂家不同的批次都得试试,变数多万一出现问题不好分析
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