药品质量管理体系费用

王ff · 发表于 2024-2-6 16:35:47

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请教业界各位大佬，建立一套完整的药品质量管理体系，符合现行药品法律法规对研发、生产、销售、药物警戒等方面的要求，达到取得药品生产许可证的要求，并协助取得药品生产许可证，大概需要多少费用

winchetan · 发表于 2024-2-6 16:39:43

药品，要看什么药，如果是无菌的，应该要5万左右

winchetan · 发表于 2024-2-6 16:47:39

要请人么，我可以帮你兼职，如果是广东这边，周六日可以出差协助

海二娃 · 发表于 2024-2-6 16:56:05

8万以上吧是

chinsss · 发表于 2024-2-6 17:04:13

在人员充备的情况下，建立质量体系主要是从文件方面的话，拿B证大约需要20万+ 吧

王ff · 发表于 2024-2-7 08:45:46

winchetan 发表于 2024-2-6 16:47
要请人么，我可以帮你兼职，如果是广东这边，周六日可以出差协助

非常感谢区域离得有些远

胜利者 · 发表于 2024-2-7 09:37:06

如果仅是一套文件，真不值钱

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-2-7 10:58:52

到过证的话，不好说，看地区看情况

月关1 · 发表于 2024-3-25 09:51:17

是A证还是B证？要求不一样啊，A证现在比B证容易些，那自然花费也不一样。文件倒是其次的，网上找找都能凑一套文件体系。

小得盈满 · 发表于 2024-3-25 09:56:00

区域不同，可能要求不同。

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