医疗器械第三方服务

落六翼 · 发表于 2024-2-18 10:40:32

都来说说医疗器械委托第三方注册服务费是多少啊

，包含所有注册文件及提交工作，还有质量体系整改的工作。

AUTOZAI · 发表于 2024-2-18 11:19:58

包不包括临床试验呢？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-2-18 11:33:47

AUTOZAI 发表于 2024-2-18 11:19
包不包括临床试验呢？

临床试验，随便谈谈都上百w了

jacky110771 · 发表于 2024-2-18 11:42:02

临床费用基本上都百万级别，贵的可能到千万级别

Victor9735 · 发表于 2024-2-18 13:11:19

需要委托第三方注册的可以找我呀

韬略医服 · 发表于 2024-2-18 13:39:28

项目不用，服务内容不同，收费自然不同。

O小彡 · 发表于 2024-2-18 15:19:33

AUTOZAI 发表于 2024-2-18 11:19
包不包括临床试验呢？

前两年有个三类临床，开价600W全包

AUTOZAI · 发表于 2024-2-18 15:41:36

O小彡发表于 2024-2-18 15:19
前两年有个三类临床，开价600W全包

我去年跳槽前那个公司，搞了一个三类有源的设备产品注册，CRC和CRO分别请了不同的公司。我所知道的，给这俩个公司的咨询费大概100W。我也不好说他们的真实实力是不是有问题。

2023年一整年的临床试验，过程无法详细叙述，总之非常坎坷。

我感觉没法干下去了，元旦节前光速提桶跑路。

以北为诗 · 发表于 2024-2-29 14:57:35

有三类医疗器械服务公司推荐吗？负责编写三类适应症变更同品种临床评价报告

抱琴揽风 · 发表于 2024-2-29 16:00:40

器械这块的服务价格和药品技术服务相差的还是挺多，我想知道第一项1-5万包括具体哪些服务内容