技能提升

楠lzzllcld · 发表于 2024-2-20 10:01:22

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QA变更管理员应该具备哪些知识储备呢？有点儿小迷茫

小金库 · 发表于 2024-2-20 10:06:52

变更百问百答
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

沉默是输 · 发表于 2024-2-20 10:12:59

小金库发表于 2024-2-20 10:06
变更百问百答
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=742615&fromuid=775168
(出处: 蒲公 ...

还得是金老师

小金库 · 发表于 2024-2-20 10:14:02

沉默是输发表于 2024-2-20 10:12
还得是金老师

客气

变更相关文件
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小金库 · 发表于 2024-2-20 10:19:29

这个基本满分了

【论坛搬运工】变更
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

爱笑的一天 · 发表于 2024-2-20 10:21:18

除了法规方面的了解，还需要全方面的了解生产现状，作为变更管理员需要了解变更涉及的部门，能在评估阶段确定影响的范围，跟进变更计划的实施进度，评估变更措施执行的有效性。

HQL123 · 发表于 2024-2-20 10:26:09

应该具备逛蒲公英论坛的能力和实力

黑喵警长 · 发表于 2024-2-20 10:40:47

刚毕业的话，多记一记名字，了解一下组织架构和职责，比较有用

楠lzzllcld · 发表于 2024-2-20 10:46:05

小金库发表于 2024-2-20 10:19
这个基本满分了

【论坛搬运工】变更

在学习了。公司23年建成，但是管理体系没有建立。24年开始有管理体系，在23年-24年过程中，发生的变更需要补吗？或者以某种型式体现？

小金库 · 发表于 2024-2-20 10:49:52

楠lzzllcld 发表于 2024-2-20 10:46
在学习了。公司23年建成，但是管理体系没有建立。24年开始有管理体系，在23年-24年过程中，发生的变更需 ...

听领导的

浮生19873982657 · 发表于 2024-2-20 10:51:37

照着指南干就行啦！为什么变更，变更影响及风险评估，变更风险控制（变更技术支持资料），风险降低到可接受范围，OK，批准变更

楠lzzllcld · 发表于 2024-2-20 10:52:07

小金库发表于 2024-2-20 10:49
听领导的

哎，还是得听大官儿的

浮生19873982657 · 发表于 2024-2-20 10:54:49

楠lzzllcld 发表于 2024-2-20 10:46
在学习了。公司23年建成，但是管理体系没有建立。24年开始有管理体系，在23年-24年过程中，发生的变更需 ...

你在造假，被我发现了！

原则上不能这么干，但现实中会有很多人选择补，既然选择补就要做到无懈可击，否则还不如直接走偏差处理

[变更管理] 技能提升