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[验证管理] 大学刚毕业新手咨询灭菌柜验证探头前校准问题

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发表于 2024-2-24 16:37:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前校准都是三点校准吗,不能使用两点校准或者一点校准吗,还有三点校准的第一个和第三个点怎么确认呢,第二点正常就取灭菌温度吗;最后柜子121°灭菌就只做121°的校准吗?后校验也是三个点吗。

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药徒
发表于 2024-2-25 08:39:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 id00990 于 2024-2-25 08:43 编辑

我给你举个例子,看看你能不能打开思路。湿热灭菌一般是90℃,121℃,130℃。
(1)低温点:先说一下为什么选择90℃,以为F0值的累计是从100℃开始计算(一般都是这样),所以你要保证获得的F0准确,就应该从100℃开始数据就是准确的,你设定90℃,95℃都可以,100~121℃就好。
(2)121℃就是使用点,没什么多说的。
(3)130℃是要涵盖你的使用上限,灭菌柜可能125℃就够了,因为你的灭菌温度要在“设定灭菌温度到设定的灭菌温度+3”之间(GB-8599-2023),热穿透如果物品很耐操就无所谓这个温度范围了。SIP的话可能更高,上限温度点可能是140℃。

综上看你实际需求去设计吧。



点评

这个就叫做专业,对比一下,感觉我的灭菌验证白做了  发表于 2024-3-1 10:22
大佬牛皮 学习学习  发表于 2024-2-26 17:10
我来学习一下啊  详情 回复 发表于 2024-2-25 09:58
专业  发表于 2024-2-25 08:51

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药士
发表于 2024-2-24 16:52:18 | 显示全部楼层
校准的点 应该包含使用点的温度   正常就是上下各取一点了

不过  我建议你  既然是刚毕业   一切按照文件要求执行就行了    不用随意质疑    见得多 自认识的广
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大师
发表于 2024-2-24 17:06:16 | 显示全部楼层
我也是新人,来学习
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药徒
发表于 2024-2-25 09:58:45 | 显示全部楼层
id00990 发表于 2024-2-25 08:39
我给你举个例子,看看你能不能打开思路。湿热灭菌一般是90℃,121℃,130℃。
(1)低温点:先说一下为什么 ...

我来学习一下啊
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药徒
发表于 2024-2-26 08:50:05 | 显示全部楼层
id00990 发表于 2024-2-25 08:39
我给你举个例子,看看你能不能打开思路。湿热灭菌一般是90℃,121℃,130℃。
(1)低温点:先说一下为什么 ...

言简意赅
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药徒
发表于 2024-2-26 08:56:37 | 显示全部楼层
所有校验都是差不多的。

一点校验是肯定不行。
至少两点校验。
建议三个点校验!

参考地板给你的回复。
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宗师
发表于 2024-2-26 09:52:13 | 显示全部楼层
id00990 发表于 2024-2-25 08:39
我给你举个例子,看看你能不能打开思路。湿热灭菌一般是90℃,121℃,130℃。
(1)低温点:先说一下为什么 ...

这个就是专业
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 楼主| 发表于 2024-2-26 10:08:36 | 显示全部楼层
感谢各位的解答
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药徒
发表于 2024-2-26 10:11:29 | 显示全部楼层
前校要求三点校准,主要是校准范围要涵盖你所使用的温度,包括设置温度点和上下两个范围点(根据情况定),后校准单点校准,校设置温度点。
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药徒
发表于 2024-2-26 10:35:23 | 显示全部楼层
一点肯定不行的  至少2点 上下范围点  一般都是3点加一个使用点
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药徒
发表于 2024-2-26 10:56:35 | 显示全部楼层
这玩意不是酸度计,由于指南建议覆盖使用点,所有要求有范围上下限就有两点了,好的管理还要求测试点,所以就至少3个了
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药徒
发表于 2024-2-26 10:56:43 | 显示全部楼层
这玩意不是酸度计,由于指南建议覆盖使用点,所有要求有范围上下限就有两点了,好的管理还要求测试点,所以就至少3个了
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药徒
发表于 2024-2-26 11:04:20 | 显示全部楼层
同意,我们也是三点
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药徒
发表于 2024-2-26 15:19:02 | 显示全部楼层
肯定要三点 一个是使用点 两个确定上下范围  后检查就一个使用点就好了
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药生
发表于 2024-2-26 16:20:42 | 显示全部楼层
后校验的话,只做使用点就可以了,这个的目的是确保验证后你的探头不出现问题,保证数据的可靠性。
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药徒
发表于 2024-2-26 17:23:51 | 显示全部楼层
你可以认为3点能更好的判断电信号的线性状态罢了!至于为什么选择上下限、使用点等,无非是这三个数据是记录上体现的,无须做多解释。否则你选择其他数据,虽然数据范围也包含了使用点,但就是会有人问你为什么选择这几个数值,你说你是解释,还是不解释?
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药徒
发表于 2024-2-27 08:55:36 来自手机 | 显示全部楼层
现在市面上常见的探头有K型热电偶和热电阻,他们在不同的温度范围,温度偏差是不一样的,前校准上下两个温度选择第一是要覆盖要检测温度点的上下限范围,第二是范围尽量小,在做这两点校准的时候,机器会给一个修正补偿,两点之间温度形成一个正比例函数,使此范围内温度检测值接近于真值。第三个点一般是温度点,是在前面两个温度点校准合格以后,机器记录了修正补偿,再验证一次温度点是否能达到要求的!严格来说校准前和校准后的偏差,都是有要求的,机器是可以设置的!
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药徒
发表于 2024-2-27 13:00:27 | 显示全部楼层
id00990 发表于 2024-2-25 08:39
我给你举个例子,看看你能不能打开思路。湿热灭菌一般是90℃,121℃,130℃。
(1)低温点:先说一下为什么 ...

专业专业   我也学习到了
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药生
发表于 2024-2-27 14:14:32 | 显示全部楼层
验证软件一般前校3个点,选好后,做完,进行后校,后校只测验证点,中间那个点即可,后校是闭环,证明探头还是准确的。
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