医疗器械无源植入类产品序列号相关问题

小四p73 · 发表于 2024-2-27 16:09:28

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各位大佬，咨询一个问题。
无源永久植入类产品（产品体积较小，无法做本体标识。），何时分配SN号？是在植入物生产出来以后，分配给植入物？还是可以在后续的加工工序中随意分配？有无相关指导性文件！！！

逸马杀犬于道 · 发表于 2024-2-27 16:21:09

企业应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录，能追溯就行，再哪生成SN不重要

haiyanlh · 发表于 2024-2-27 16:29:58

连标识都做不了的产品，要序列号有何意义？批号追踪即可。

小四p73 · 发表于 2024-2-28 08:39:16

逸马杀犬于道发表于 2024-2-27 16:21
企业应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录，能追溯就行，再哪生成SN不重 ...

OKOK

小四p73 · 发表于 2024-2-28 08:39:49

haiyanlh 发表于 2024-2-27 16:29
连标识都做不了的产品，要序列号有何意义？批号追踪即可。

咱说了不算哪。